Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LUFT ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG
Westfalen AG
V03AN05
AIR FOR MEDICAL APPLICATION
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch Drogerien oder durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
2019-07-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AER MED. WESTFALEN 100 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET Luft zur medizinischen Anwendung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Diese Gebrauchsinformation ersetzt nicht die Beratung durch Ihren Narkosearzt oder den Arzt, der speziell dafür ausgebildet ist, Sie während des Eingriffs oder auf der Intensivstation zu versorgen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aer med. Westfalen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aer med. Westfalen beachten? 3. Wie ist Aer med. Westfalen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aer med. Westfalen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AER MED. WESTFALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aer med. Westfalen enthält Luft, die zur Inhalation bestimmt ist. Es wird zur Vermeidung eines Sauerstoffmangels (Hypoxie) angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AER MED. WESTFALEN BEACHTEN? AER MED. WESTFALEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN Es sind keine Situationen bekannt, in denen Aer med. Westfalen nicht angewendet werden darf. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Aer med. Westfalen anwenden. − Vor einer Behandlung mit Aer med. Westfalen muss sichergestellt sein, dass die Verabreichung bei U Lire le document complet
1/5 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aer med. Westfalen 100 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1,00 Liter Gas enthält bei einem Druck von 1,013 bar und 15 °C 1,225 g Luft zur medizinischen Anwendung. 3. DARREICHUNGSFORM Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aer med. Westfalen wird zur Prävention einer Hypoxie angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Flussrate und Dauer der Anwendung müssen je nach Ursache der Hypoxie bestimmt werden. _Kinder und Jugendliche_ Aer med. Westfalen kann bei Patienten vom Alter unabhängig angewendet werden. Art der Anwendung Aer med. Westfalen wird mit der eingeatmeten Luft unter Verwendung spezieller Ausrüstung zugeführt. Mit dieser Ausrüstung wird Aer med. Westfalen dem eingeatmeten Gasgemisch beigemischt; nach dem Ausatmen wird die Luft, die nicht resorbiert wurde, an die Umgebungsluft abgegeben (sogenanntes „non-rebreathing system“). Während einer Narkose wird häufig eine Spezialausrüstung verwendet, die einen mehr oder weniger großen Anteil des ausgeatmeten Gasgemisches in das Beatmungssystem zurückführt und ein erneutes Einatmen erlaubt (sogenanntes „rebreathing system“). Informationen zu Gebrauch und Handhabung, siehe Abschnitt 6.6. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine bekannt. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Aer med. Westfalen kann den Patienten nur unter Umgebungsdruck verabreicht werden. Die Verabreichung von Aer med. Westfalen unter Druck kann eine Dekompressionskrankheit (infolge des Stickstoffeffekts) und Sauerstoffintoxikation hervorrufen. Wenn Aer med. Westfalen mit anderen Inhalations-Gasen gemischt wird, muss der Sauerstoffanteil in der eingeatmeten Gasmischung (Fraction of inspired Oxygen, FiO 2 ) auf mindestens 21 % v/v gehalten 2/5 werden. In der Praxis bedeutet dies: Wenn das Produkt Bestandteil einer Gasmischung ist, muss Sauerstoff eine Lire le document complet