ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 25 HASTA 40 kg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

IMIDACLOPRID

Disponible depuis:

BAYER ANIMAL HEALTH GMBH

Code ATC:

QP53AC54

DCI (Dénomination commune internationale):

IMIDACLOPRID

forme pharmaceutique:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composition:

IMIDACLOPRID 400,0

Mode d'administration:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unités en paquet:

Caja con 4 Pipetas de cuello corto de 4 ml, Caja con 4 Pipetas de cuello largo de 4 ml

Groupe thérapeutique:

Perros

Domaine thérapeutique:

Combinaciones con permetrina

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus perniciosus; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Aedes aegypti; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus papatasi; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Culex pipiens; Indicaciones especie Perros: Repelente de moscas Stomoxys calcitrans; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros de menos de 7 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 25 kg de peso; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Contractura muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dificultad de movimientos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritación local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Cambios en la piel y el pelo; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento

Statut de autorisation:

590184 Autorizado, 590185 Autorizado

Date de l'autorisation:

2022-12-20

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 16
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PROSPECTO – MEDICAMENTO VETERINARIO EN PIPETAS DE CUELLO CORTO
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS
1.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Alemania
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Alemania
Distribuido paralelamente por:
Elam Pharma Labs S.L.
C/ Biar 62 - 03330 Crevillente (Alicante)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS HASTA 4 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 4 HASTA 10 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 10 HASTA 25 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 25 HASTA 40 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 40 HASTA 60 kg
imidacloprid, permetrina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada pipeta contiene:
PIPETA
IMIDACLOPRID
PERMETRINA
BUTILHIDROXI-
TOLUENO (E321)
Advantix
Solución
Spot-on
para
perros ≤ 4 kg
0,4 ml
40 mg
200 mg
0,4 mg
Advantix
Solución
Spot-on
para
perros > 4 ≤ 10 kg
1,0 ml
100 mg
500 mg
1,0 mg
Advantix
Solución
Spot-on
para
perros > 10 ≤ 25 kg
2,5 ml
250 mg
1250 mg
2,5 mg
Advantix
Solución
Spot-on
para
perros > 25 ≤ 40 kg
4,0 ml
400 mg
2000 mg
4,0 mg
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Advantix Spot-on para perros
>40kg ≤ 60kg
6,0 ml
600 mg
3000 mg
6,0 ml
Para perros > 60 kg de peso debe utilizarse una combinación adecuada
de pipetas.
Solución transparente para unción dorsal puntual (spot-on) de color
amarillo parduzco.
4.
INDICACIONES DE USO
Para

Résumé des caractéristiques du produit

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 25 HASTA 40 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 4,0 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
400,0 mg
Permetrina (40/60)
2000,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321)
4,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (spot-on).
Solución transparente de color amarillo a parduzco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros (de más de 25 kg y hasta 40 kg de peso).
Para perros de peso inferior o igual a 25 kg o de más de 40 kg de
peso, emplear el medica-
mento Advantix Solución Spot-on adecuado (ver sección 4.9).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LA ESPECIE DE DESTINO
Para la prevención y tratamiento de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides canis, Cteno-_
_cephalides felis). _
Las pulgas en el perro mueren durante las primeras 24 horas después
de la aplicación del me-
dicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación por
pulgas durante cuatro sema-
nas. El medicamento puede utilizarse como parte de una estrategia de
tratamiento de la derma-
titis alérgica por picadura de pulgas (DAPP).
Para el tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores
(_Trichodectes canis_).
El medicamento tiene eficacia persistente como repelente y acaricida
contra las infestaciones
por garrapatas (_Rhipicephalus sanguineus _e_ Ixodes ricinus_ durante
cuatro semanas y _Derma-_
_centor reticulatus _durante tres semanas_). _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Al repeler y matar al vector _ Rhipicephalus sanguineus_, el
medicamento veterinario reduce la
probabilidad de tran