Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Imidaclopride 400 mg/4 ml
Bayer Animal Health GmbH
QP53AX17
Imidacloprid
400 mg/4 ml
Solution pour application cutanée
Imidaclopride 100 mg/ml
Voie cutanée
chien
Imidacloprid
CTI code: 459715-03 - Taille de l'emballage: 4 x 4 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04007221041399 - Code CNK: 1435981 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 459715-02 - Taille de l'emballage: 3 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 459715-04 - Taille de l'emballage: 6 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 459715-01 - Taille de l'emballage: 2 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2014-06-27
Bijsluiter – FR versie ADVANTAGE DOG 400 NOTICE Advantage Dog 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Advantage Dog 40 Advantage Dog 100 Advantage Dog 250 Advantage Dog 400 Imidaclopride 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) SUBSTANCE ACTIVE : 10% (100 mg/ml) imidaclopride EXCIPIENTS: 0,1% (1 mg/ml) butylhydroxytoluène (E321) Alcool benzylique Chaque pipette contient: PIPETTE IMIDACLOPRIDE E321 Advantage Dog 40 (< 4 kg) 0,4 ml 40 mg 0,4 mg Advantage Dog 100 (≥ 4 < 10 kg) 1,0 ml 100 mg 1,0 mg Advantage Dog 250 (≥ 10 < 25 kg) 2,5 ml 250 mg 2,5 mg Advantage Dog 400 (≥ 25 kg) 4,0 ml 400 mg 4,0 mg 4. INDICATION(S) Prévention et traitement des infestations de puces et traitement de poux broyeurs _(Trichodectes_ _canis)_ chez les chiens. Les puces présentes sur le chien sont tuées dans les 24 heures qui suivent le traitement. Un seul traitement prévient les ré-infestations par les puces pendant 4 semaines.. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas traiter les chiots non sevrés de moins de 8 semaines. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. 1/5 Bijsluiter – FR versie ADVANTAGE DOG 400 6. EFFETS INDÉSIRABLES Le produit a un goût amer et pourra provoquer occasionnellement une salivation si le chien se lèche au site d’application, immédiatement après le traitement. Il ne s’agit pas d’un signe d’intoxication; cet effet disparaît en quelques minutes, sans aucun traitement. Dans de très rares cas des réactions cutanées telles qu’une alopécie, des rougeurs, du prurit e Lire le document complet
SKP – FR versie ADVANTAGE DOG 400 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ADVANTAGE DOG 400 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPE ACTIF: Imidaclopride 400 mg/pipette (4,0 ml d’une solution à 10%) EXCIPIENTS : Butylhydroxytoluène (E321) 4,0 mg/pipette Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour application cutanée. Solution jaune claire à brunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Prévention et traitement des infestations de puces et traitement de poux broyeurs _(Trichodectes canis)_ chez les chiens pesant 25 kg et plus. Pour les chiens d’un poids de moins de 25 kg, appliquer la présentation d’Advantage Dog pour chien appropriée (voir rubrique 4.9). Les puces présentes sur le chien sont tuées dans les 24 heures qui suivent le traitement. Un seul traitement prévient les ré-infestations par les puces pendant 4 semaines. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas traiter les chiots non sevrés de moins de 8 semaines. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ANIMAL Ce produit est à usage externe et ne peut être administré par voie orale. Prendre les précautions nécessaires afin d’éviter tout contact du contenu de la pipette avec les yeux ou la bouche de l’animal à traiter. Eviter que les animaux traités récemment ne se lèchent entre eux. 1/6 SKP – FR versie ADVANTAGE DOG 400 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX Bien se laver les mains après application. En cas de contact avec la peau, laver avec de l’eau et du savon. Les personnes présentant une sensibilité cutanée connue peuvent être particulièrement sensibles à ce produ Lire le document complet