Advantage Dog 250 250 mg/2,5 ml sol. cut.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Imidaclopride 250 mg/2,5 ml

Disponible depuis:

Bayer Animal Health GmbH

Code ATC:

QP53AX17

DCI (Dénomination commune internationale):

Imidacloprid

Dosage:

250 mg/2,5 ml

forme pharmaceutique:

Solution pour application cutanée

Composition:

Imidaclopride 100 mg/ml

Mode d'administration:

Voie cutanée

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Imidacloprid

Descriptif du produit:

CTI code: 459706-01 - Taille de l'emballage: 2 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 459706-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 459706-03 - Taille de l'emballage: 4 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04007221041382 - Code CNK: 1357243 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 459706-04 - Taille de l'emballage: 6 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2014-06-27

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
ADVANTAGE DOG 250
NOTICE
Advantage
Dog
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Advantage
Dog 40
Advantage
Dog 100
Advantage
Dog 250
Advantage
Dog 400
Imidaclopride
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCE ACTIVE
:
10% (100 mg/ml) imidaclopride
EXCIPIENTS:
0,1% (1 mg/ml) butylhydroxytoluène (E321)
Alcool benzylique
Chaque pipette contient:
PIPETTE
IMIDACLOPRIDE
E321
Advantage
Dog 40 (< 4 kg)
0,4 ml
40 mg
0,4 mg
Advantage
Dog 100 (≥ 4 < 10 kg)
1,0 ml
100 mg
1,0 mg
Advantage
Dog 250 (≥ 10 < 25 kg)
2,5 ml
250 mg
2,5 mg
Advantage
Dog 400 (≥ 25 kg)
4,0 ml
400 mg
4,0 mg
4.
INDICATION(S)
Prévention et traitement des infestations de puces et traitement de
poux broyeurs
_(Trichodectes_
_canis)_
chez les chiens.
Les puces présentes sur le chien sont tuées dans les 24 heures qui
suivent le traitement. Un seul
traitement prévient les ré-infestations par les puces pendant 4
semaines..
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas traiter les chiots non sevrés de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la substance active ou à l’un
des excipients.
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Bijsluiter – FR versie
ADVANTAGE DOG 250
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le produit a un goût amer et pourra provoquer occasionnellement une
salivation si le chien se lèche au
site d’application, immédiatement après le traitement. Il ne
s’agit pas d’un signe d’intoxication; cet effet
disparaît en quelques minutes, sans aucun traitement.
Dans de très rares cas des réactions cutanées telles qu’une
alopécie, des rougeurs, du prurit e

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
ADVANTAGE DOG 250
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ADVANTAGE DOG 250
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe actif:
Imidaclopride
250 mg/pipette (2,5 ml d’une solution à 10%)
Excipients:
Butylhydroxytoluène (E321)
2,5 mg/pipette
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
Solution jaune claire à brunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Prévention et traitement des infestations de puces et traitement de
poux broyeurs (Trichodectes canis)
chez les chiens pesant de 10 kg jusqu’à moins de 25 kg.
Pour les chiens d’un poids de moins de 10 kg et de 25 kg et plus,
appliquer la présentation
d’Advantage Dog pour chien appropriée (voir rubrique 4.9).
Les puces présentes sur le chien sont tuées dans les 24 heures qui
suivent le traitement. Un seul
traitement prévient les ré-infestations par les puces pendant 4
semaines.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas traiter les chiots non sevrés de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la substance active ou à l’un
des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Ce produit est à usage externe et ne peut être administré par voie
orale.
Prendre les précautions nécessaires afin d’éviter tout contact du
contenu de la pipette avec les yeux ou
la bouche de l’animal à traiter.
Eviter que les animaux traités récemment ne se lèchent entre eux.
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SKP – FR versie
ADVANTAGE DOG 250
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Bien se laver les mains après application.
En cas de contact avec la peau, laver avec de l’eau et du savon.
Les personnes présentant une sensibilité cutanée connue peuvent
être p