Advantage Cat 40 40 mg/0,4 ml sol. spot-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Imidaclopride 40 mg/0,4 ml

Disponible depuis:

Bayer Animal Health GmbH

Code ATC:

QP53AX17

DCI (Dénomination commune internationale):

Imidacloprid

Dosage:

40 mg/0,4 ml

forme pharmaceutique:

Solution pour spot-on

Composition:

Imidaclopride 100 mg/ml

Mode d'administration:

Spot-on

Groupe thérapeutique:

chat

Domaine thérapeutique:

Imidacloprid

Descriptif du produit:

CTI code: 459724-03 - Taille de l'emballage: 4 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04007221041405 - Code CNK: 1357201 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 459724-02 - Taille de l'emballage: 3 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 459724-01 - Taille de l'emballage: 2 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 459724-04 - Taille de l'emballage: 6 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2014-06-27

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
ADVANTAGE CAT 40
B. NOTICE
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Bijsluiter – FR Versie
ADVANTAGE CAT 40
NOTICE
ADVANTAGE CAT 40, SOLUTION SPOT-ON POUR CHATS
ADVANTAGE CAT 80, SOLUTION SPOT-ON POUR CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Advantage Cat 40, solution spot-on pour chats.
Advantage Cat 80, solution spot-on pour chats.
Imidaclopride
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCE ACTIVE
:
10% (100 mg/ml) imidaclopride
EXCIPIENTS:
0,1% (1 mg/ml) butylhydroxytoluène (E321)
Alcool benzylique
Chaque pipette contient:
PIPETTE
IMIDACLOPRIDE
E321
Advantage Cat 40 (< 4 kg)
0,4 ml
40 mg
0,4 mg
Advantage Cat 80 (≥ 4 kg)
0,8 ml
80 mg
0,8 mg
4.
INDICATION(S)
Prévention et traitement des infestations de puces chez les chats.
Un seul traitement prévient les ré-infestations par les puces
pendant 3 à 4 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chatons non sevrés de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’une hypersensibilité connue à la
substance active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
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Bijsluiter – FR Versie
ADVANTAGE CAT 40
Le produit a un goût amer et pourra provoquer occasionnellement une
salivation si le chat se lèche au site
d’application immédiatement après le traitement. Il ne s’agit
pas d’un signe d’intoxication et cet effet
disparaît en quelques minutes, sans aucun traitement.
Dans de très rares cas des réactions cutanées telles qu’une
alopécie, des rougeurs, du prurit et des lésions
dermiques peuvent se produire. De l’agitation a également été
signalée. Très exceptionnellement

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
ADVANTAGE CAT 40
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
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SKP – FR Versie
ADVANTAGE CAT 40
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Advantage Cat 40, solution spot-on pour chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pipette de 0,4 ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Imidaclopride
40 mg
EXCIPIENTS
:
Butylhydroxytoluène (E321)
0,4 mg
Alcool benzylique
332,8 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution spot-on.
Solution jaune claire à brunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Prévention et traitement des infestations de puces chez les chats
pesant moins de 4 kg.
Pour les chats d’un poids de 4 kg et plus, utiliser Advantage Cat
80.
Un seul traitement prévient les ré-infestations par les puces
pendant 3 à 4 semaines.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chatons non sevrés de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’une hypersensibilité connue à la
substance active ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune.
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SKP – FR Versie
ADVANTAGE CAT 40
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Ce produit est à usage externe et ne peut être administré par voie
orale.
Prendre les précautions nécessaires afin d’éviter tout contact du
contenu de la pipette avec les yeux ou
la bouche de l’animal à traiter.
Eviter que les animaux traités récemment ne se lèchent entre eux.
Tout collier doit être retiré avant l'application du produit. Avant
de réappliquer le collier, la zone
traitée doit être évaluée visuellement afin de s'assurer qu'elle
est sèche.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité cutanée connue à
l'imidaclopride doivent éviter tout
contact avec le produit.
Ce médicament vétérinaire contient