Adrenaline (Tartrate) Bradex 1 mg/ml sol. inj. i.m./i.v./i.oss. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bitartrate d'Epinéphrine 1,8 mg/ml - Eq. Epinéphrine 1 mg/ml

Disponible depuis:

Bradex S.A.

Code ATC:

C01CA24

DCI (Dénomination commune internationale):

Epinephrine Bitartrate

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Bitartrate d'Epinéphrine 1.8 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intra-osseuse; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Epinephrine

Descriptif du produit:

CTI code: 516551-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516551-03 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516551-02 - Taille de l'emballage: 25 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 516551-04

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2017-09-22

Notice patient

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ADRENALINE (TARTRATE) BRADEX 1 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
ADRÉNALINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Adrenaline (tartrate) Bradex et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Adrenaline (tartrate) Bradex?
3.
Comment utiliser Adrenaline (tartrate) Bradex?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Adrenaline (tartrate) Bradex?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ADRENALINE (TARTRATE) BRADEX ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
L’adrénaline appartient à une classe de médicaments appelés
agents adrénergiques et
dopaminergiques. Adrenaline (tartrate) Bradex est utilisé dans les
situations d’urgence engageant le
pronostic vital, tels que les réactions allergiques sévères ou
l’arrêt cardiaque.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
ADRENALINE (TARTRATE) BRADEX?
N’UTILISEZ JAMAIS ADRENALINE (TARTRATE) BRADEX:
•
si vous êtes allergique à l’adrénaline ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant
d’utiliser Adrenaline (

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Adrenaline (tartrate) Bradex 1 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 1 mg d’adrénaline (épinéphrine) sous forme de
tartrate d’adrénaline.
Excipients à effet notoire :
métabisulfite de sodium 0,1 mg/ml
chlorure de sodium 8,0 mg/ml
Ce médicament contient moins d’1 mmol de sodium (23 mg) par ml,
c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution stérile, limpide et incolore ou légèrement jaunâtre, avec
un pH de 2,8 – 3,6 et une osmolarité
de 250 - 280 mOsmol/kg.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Anaphylaxie aiguë
Réanimation cardio-pulmonaire
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
ANAPHYLAXIE AIGUË
La VOIE INTRAMUSCULAIRE (IM) est la voie préférée pour la majorité
des personnes qui doivent recevoir
de l’adrénaline pour la prise en charge de l’anaphylaxie aiguë,
en utilisant les doses mentionnées dans
le tableau 1.
En général, la dose d’adrénaline recommandée est de 0,01 mg par
kilogramme de poids corporel
(10 microgrammes/kg).
Chez l’adulte, la dose habituelle d’adrénaline recommandée est
de 0,5 mg (500 microgrammes).
Chez l’enfant dont on ne connaît pas le poids, on peut utiliser le
tableau ci-dessous montrant les doses
recommandées en fonction de l’âge :
_TABLEAU 1. Dose d’Adrénaline (épinéphrine) Injection BP 1 mg/ml
à administrer par injection IM en_
_cas de réaction anaphylactique sévère_
Age
Dose
Volume d’adrénaline 1 mg/ml
Adulte
500 microgrammes (0,5 mg)
0,5 ml
Enfant > 12 ans
500 microgrammes (0,5 mg)
0,5 ml
2
Enfant 6 – 12 ans
300 microgrammes (0,3 mg)
0,3 ml
Enfant 6 mois – 6 ans
150 microgrammes (0,15 mg)
0,15 ml
< 6 mois
10 microgrammes/kg
(0,01 mg/kg)
0,01 ml/kg
Si nécessaire, ces doses peuvent être répétées plusieurs fois à
intervalles de 5 à 15 minutes en