ADRENALINE Ethypharm 1 mg/ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

adrénaline

Disponible depuis:

ETHYPHARM

Code ATC:

C01CA24

DCI (Dénomination commune internationale):

adrenaline

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 mL de solution > adrénaline : 1 mg . Sous forme de : tartrate d'adrénaline

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

agents adrénergiques et dopaminergiques, adrénaline

Descriptif du produit:

34009 301 ou 4 3 - 10 ampoules en verre de 0,5 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 0 - 10 ampoules en verre de 1 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 4 - 10 ampoules en verre de 2 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 1 - 10 ampoules en verre de 5 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 8 - 10 ampoules en verre de 10 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-04-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2020
Dénomination du médicament
ADRENALINE ETHYPHARM 1 mg/mL, solution injectable
(Adrénaline)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que ADRENALINE ETHYPHARM 1 mg/mL, solution injectable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ADRENALINE ETHYPHARM 1 mg/mL,
solution injectable ?
3. Comment utiliser ADRENALINE ETHYPHARM 1 mg/mL, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADRENALINE ETHYPHARM 1 mg/mL, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ADRENALINE ETHYPHARM 1 mg/mL, solution injectable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents adrénergiques et
dopaminergiques - CODE ATC : C01CA24
L’adrénaline (épinéphrine) appartient à une classe de
médicaments appelés agents sympathomimétiques.
L’injection d’adrénaline peut être utilisée pour le traitement
d’urgence des réactions allergiques graves.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ADRENALINE
ETHYPHARM 1 mg/mL, solution injectable ?
Ne prenez jamais ADRENALINE ETHYPHARM 1 mg/mL, solution injectable :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’adrénaline ou à
l’un d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADRENALINE ETHYPHARM 1 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adrénaline
(épinéphrine)……………………………………………………………..1
mg
(Sous forme de tartrate d’adrénaline)
Pour 1 mL de solution injectable
Chaque ampoule de 0,5 mL contient 0,5 mg d’adrénaline.
Chaque ampoule de 1 mL contient 1 mg d’adrénaline.
Chaque ampoule de 2 mL contient 2 mg d’adrénaline
Chaque ampoule de 5 mL contient 5 mg d’adrénaline
Chaque ampoule de 10 mL contient 10 mg d’adrénaline.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml,
c’est-à-dire qu’il est essentiellement «
sans sodium » :
Excipient à effet notoire :
Contient 1 mg/ml de métabisulfite de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable stérile (injection)
Solution stérile, claire et incolore, exempte de particules visibles.
pH 2,8 – 3,6
Osmolarité : environ 300 mOsm/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADRENALINE ETHYPHARM 1 mg/mL, solution injectable peut être utilisé
lors du traitement d’urgence
des :
·
anaphylaxies
·
réactions allergiques aiguës
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament sera administré par un professionnel de la santé
qualifié.
La voie intramusculaire (IM) est recommandée par le Conseil de
réanimation de l’UE comme étant la plus
appropriée pour la plupart des personnes qui doivent donner de
l’adrénaline pour traiter une réaction
anaphylactique. Le patient doit être surveillé dès que possible
(pouls, tension artérielle, ECG, oxymétrie de
pouls). Cela aidera à surveiller la réponse à l’adrénaline.
Le meilleur site pour l’injection IM est la partie antérolatérale
du tiers moyen de la cuisse.
L’aiguille utilisée pour l’injection doit être suffisamment
longue pour que l’adrénaline soit injectée dans le
muscl