ADRENALINE BRADEX 1 mg/mL, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

adrénaline

Disponible depuis:

BRADEX COMMERCIAL AND INDUSTRIAL PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A.

Code ATC:

C01CA24

DCI (Dénomination commune internationale):

adrenaline

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour une ampoule de 1 ml > adrénaline : 1 mg . Sous forme de : tartrate d'adrénaline

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

agents adrénergiques et dopaminergiques, adrénaline

Descriptif du produit:

34009 301 ou 7 4 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 1 - 25 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 3 - 50 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-03-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2021
Dénomination du médicament
ADRENALINE BRADEX 1 mg/mL, solution injectable
Adrénaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ADRENALINE BRADEX 1 mg/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ADRENALINE BRADEX 1 mg/mL, solution
injectable ?
3. Comment utiliser ADRENALINE BRADEX 1 mg/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADRENALINE BRADEX 1 mg/mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ADRENALINE BRADEX 1 mg/mL, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C01CA24
L’adrénaline appartient à une classe de médicaments appelés
agents adrénergiques et dopaminergiques.
ADRENALINE BRADEX 1 mg/mL, solution injectable est utilisé dans les
situations d’urgence engageant le
pronostic vital, tels que les réactions allergiques sévères ou
l’arrêt cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ADRENALINE
BRADEX 1 mg/mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais ADRENALINE BRADEX 1 mg/mL, solution injectable :
·
si vous êtes allergique à l’adrénaline o

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADRENALINE BRADEX 1 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adrénaline
(épinéphrine)..........................................................................................................
1 mg
(sous forme de tartrate d’adrénaline)
Pour une ampoule de 1mL
Excipients à effet notoire :
·
métabisulfite de sodium 0,1 mg/mL
·
chlorure de sodium 8,0 mg/mL
Ce médicament contient moins d’1 mmol de sodium (23 mg) par mL,
c’est-à-dire qu’il est essentiellement «
sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution stérile, limpide ou jaunâtre, avec un pH de 2,8 – 3,6 et
une osmolalité de 250 - 280 mOsmol/kg .
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anaphylaxie aiguë
Réanimation cardio-pulmonaire
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Anaphylaxie aiguë
La voie intramusculaire (IM) est la voie préférée pour la majorité
des personnes qui doivent recevoir de
l’adrénaline pour la prise en charge de l’anaphylaxie aiguë, en
utilisant les doses mentionnées dans le tableau
1.
En général, la dose d’adrénaline recommandée est de 0,01 mg par
kilogramme de poids corporel (10
microgrammes/kg).
Chez l’adulte, la dose habituelle d’adrénaline recommandée est
de 0,5 mg (500 microgrammes).
Chez l’enfant dont on ne connaît pas le poids, on peut utiliser le
tableau ci-dessous montrant les doses
recommandées en fonction de l’âge :
Tableau 1. _Dose d’Adrénaline (épinéphrine) Injection BP 1 mg/mL
à administrer par injection IM en cas de _
_réaction anaphylactique sévère_
Age
Dose
Volume d’adrénaline 1:1000 1
mg/mL
Adulte
500 microgrammes (0,5 mg)
0,5 mL
Enfant > 12 ans
500 microgrammes (0,5 mg)
0,5 mL
Enfant 6 – 12 ans
300 microgrammes (0,3 mg)
0,3 mL
Enfant 6 mois – 6 ans
150 microgrammes (0,15 mg)
0,15 mL
< 6 mois
10 microgrammes/kg (0,0