ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

adrénaline 1 mg sous forme de : tartrate d'adrénaline

Disponible depuis:

Laboratoire AGUETTANT

Code ATC:

C01CA24

DCI (Dénomination commune internationale):

adrénaline 1 mg sous forme de : tartrate d'adrénaline

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 mL de solution injectable > adrénaline 1 mg sous forme de : tartrate d'adrénaline

Unités en paquet:

10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène suremballée(s) de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

agents adrénergiques et dopaminergiques

indications thérapeutiques:

Agents adrénergiques et dopaminergiques, adrénaline - code ATC : C01 CA 24Adrénaline injectable appartient à un groupe de médicaments appelés agents adrénergiques et dopaminergiques.Ce médicament est utilisé pour : le traitement de l'arrêt cardiaque chez l'adulte (perte inattendue de la fonction cardiaque, la respiration et la conscience).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-12-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2020
Dénomination du médicament
ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en
seringue pré-remplie
Adrénaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite, solution
injectable en seringue pré-
remplie et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans
sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie ?
3. Comment utiliser ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite,
solution injectable en seringue
pré-remplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite,
solution injectable en
seringue pré-remplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite, solution
injectable en seringue
pré-remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Agents adrénergiques et dopaminergiques, adrénaline - code ATC : C01
CA 24
Adrénaline injectable appartient à un groupe de médicaments
appelés agents adrénergiques et
dopaminergiques.
Ce médicament est utilisé pour :
·
le traitement de l'arrêt cardiaque chez l'adulte (perte inattendue de
la fonction cardiaque, la respiratio

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en
seringue pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque millilitre de solution injectable contient 1 mg d'adrénaline
(sous forme d'adrénaline tartrate).
Chaque seringue pré-remplie de 5 mL contient 5 mg d'adrénaline (sous
forme d'adrénaline tartrate).
Excipient à effet notoire : sodium
Chaque millilitre de solution injectable contient 3,34 mg de sodium,
soit l'équivalent de 0,146 mmole.
Chaque seringue pré-remplie de 5 mL contient 16,7 mg de sodium, soit
l'équivalent de 0,73 mmole.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue pré-remplie
Solution limpide et incolore dans une seringue pré-remplie de 5 mL
pH= 3,0 à 3,4
Osmolarité : 270 à 300 mOsm/l
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réanimation cardio-pulmonaire chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'adrénaline intraveineuse est réservée aux professionnels de
santé expérimentés dans l'administration et la
titration des vasopresseurs dans le cadre de leur pratique clinique
ordinaire.
_Réanimation cardio-pulmonaire chez l’adulte :_
Administration de 1 mL de solution d'adrénaline au 1:1000 (1 mg), par
voie intraveineuse ou intraosseuse,
répétée toutes les 3 à 5 minutes jusqu'au rétablissement de la
circulation spontanée.
Lors de l'arrêt cardiaque, chaque dose de 1 mg d'adrénaline (1 mL de
la solution à 1: 1000) administrée par
voie veineuse périphérique doit être suivie par un flush d'au moins
20 mL de chlorure de sodium isotonique
afin de faciliter la distribution dans la circulation centrale.
La voie endotrachéale ne doit être utilisée qu'en dernier ressort,
si aucune autre voie d'administration n'est
accessible, à une dose de 2 à 2,5 mL de solution au 1:1000 (soit
l'équivalent de 2 à 2,5 mg).
4.3. Contre-indications
Ce médicament