Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tacrolimusmonohydraat 0,511 mg - Eq. Tacrolimus 0,5 mg
Sandoz SA-NV
L04AD02
Tacrolimus
0,5 mg
Capsule, hard
Tacrolimus 0.5 mg
Oraal gebruik
Tacrolimus
CTI-code: 356501-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356501-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356501-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356501-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356501-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957089543 - CNK-code: 2915304 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356501-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356501-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356501-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356501-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356501-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2697555 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-12-21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ADOPORT 0,5 MG HARDE CAPSULES ADOPORT 0,75 MG HARDE CAPSULES ADOPORT 1 MG HARDE CAPSULES ADOPORT 2 MG HARDE CAPSULES ADOPORT 5 MG HARDE CAPSULES tacrolimus LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Adoport en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ADOPORT EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? ADOPORT behoort tot een groep geneesmiddelen die IMMUNOSUPPRESSIVA worden genoemd. Na uw orgaantransplantatie (van bijvoorbeeld lever, nier of hart) zal het afweersysteem van uw lichaam proberen om het nieuwe orgaan af te stoten. ADOPORT wordt gebruikt om de immuunrespons van uw lichaam te reguleren, zodat uw lichaam het getransplanteerde orgaan kan accepteren. ADOPORT wordt vaak gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen, die ook het afweersysteem onderdrukken. ADOPORT kan ook worden voorgeschreven voor een afstoting van uw getransplanteerde lever, nier, hart, of een ander orgaan, die al is begonnen, of als een behandeling die u eerder kreeg deze afweerreactie na uw transplantatie niet kon onderdrukken. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN? U bent allergisch voor een Lire le document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Adoport 0,5 mg harde capsules Adoport 0,75 mg harde capsules Adoport 1 mg harde capsules Adoport 2 mg harde capsules Adoport 5 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 0,5 mg tacrolimus (als tacrolimusmonohydraat). Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 46,1 mg lactose (als monohydraat). Elke harde capsule bevat 0,75 mg tacrolimus (als tacrolimusmonohydraat). Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 69,1 mg lactose (als monohydraat). Elke harde capsule bevat 1 mg tacrolimus (als tacrolimusmonohydraat). Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 45,0 mg lactose (als monohydraat). Elke harde capsule bevat 2 mg tacrolimus (als tacrolimusmonohydraat). Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 90,0 mg lactose (als monohydraat). Elke harde capsule bevat 5 mg tacrolimus (als tacrolimusmonohydraat). Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 225,1 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule 0,5 mg harde capsules Ondoorschijnende witte en ivoorkleurige harde gelatine capsule met wit tot gebroken wit poeder (lengte: 14,5 mm). 0,75 mg harde capsules Lichtgroene, opake harde gelatine capsule, met op de dop in zwart de aanduiding "0,75 mg", met daarin wit tot gebroken wit poeder (lengte: 14,5 mm). 1 mg harde capsules Ondoorschijnende witte en lichtbruine harde gelatine capsules met wit tot gebroken wit poeder (lengte: 14,5 mm). 2 mg harde capsules Donkergroene, opake harde gelatine capsule, met op de dop in zwart de aanduiding "2 mg", met daarin wit tot gebroken wit poeder (lengte: 14,5 mm). 5 mg harde capsules Ondoorschijnende witte en oranje harde gelatine capsule met wit tot gebroken wit poeder (lengte: 15,8 mm). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylaxe van transplantaatafstoting bij ontvangers van allogene lever-, nier- of harttransplantaten. Behandelin Lire le document complet