ADOLINE 500 mg Comprimé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

Le PARACÉTAMOL

Disponible depuis:

ALLIANCE PHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

PARACETAMOL

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Unités en paquet:

B/20

classe:

Aucun tableau

Groupe thérapeutique:

ANALGESIQUES

Domaine thérapeutique:

SYSTEME NERVEUX

indications thérapeutiques:

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2011-07-18

Notice patient

ADOLINE
®
Paracétamol 500 mg
IDENTIFICATION DU MÉDICAMENT :
DÉNOMINATION :
ADOLINE
®
COMPOSITION :
Un comprimé contient :
Paracétamol
……………………………………………………………..........
500 mg
Excipients : Povidone, Amidon de maïs, stéarate de magnésium,
arôme menthe
FORME ET PRÉSENTATIONS :
Boite de 10 comprimés mentholés
sous forme de
plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Boite de 20 comprimés mentholés sous forme de plaquettes
thermoformées de 10 comprimés
CLASSE PHARMACO-THÉRAPEUTIQUE :
Analgésique et antipyrétique
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES :
ADOLINE
®
est indiqué pour le traitement symptomatique des affections
douloureuses et/ou fébriles.
CONTRE- INDICATIONS :
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
-
Hypersensibilité à l’un des composants.
-
Insuffisance hépatique.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
-
En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de
consulter votre médecin avant
d’utiliser ce médicament.
-
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours,
en cas d’efficacité insuffisante
ou de survenue de tout autre signe, n
e pas continuer le traitement sans l’avis du médecin.
-
Ce médicament contient du paracétamol, ne l’associer pas avec
d’autres médicaments contenant
du paracétamol, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne
recommandée.
-
Ce médicament est contre-indiqué chez l’enfant moins de 6 ans
(risque de fausse route)
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
:
L’ADOLINE
®
, dans les conditions normales d’utilisation, peut être prescrit
pendant la grossesse
ainsi qu’au cours de l’allaitement.
D’UNE
FAÇON
GÉNÉRALE,
AU
COURS
DE
LA
GROSSESSE
ET
L’ALLAITEMENT,
DEMANDER TOUJOURS L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT.
CONDUITE À TENIR EN CAS DE SURDOSAGE :
Le surdosage en paracétamol peut altérer gravement le foie,
l’intoxication est à craindre chez les
sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants chez qui

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADOLINE
®
500 mg, Comprimés Mentholés, Boîte de 500 Comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol DC 96% : 520 mg
Arome de menthe : 15.3 mg
Amidon de maïs : 34 mg
Stéarate de magnésium : 5.7 mg
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE :
L’ADOLINE® est réservé à l’adulte et à l’enfant à partir
de 27 kg (Soit à partir de 8 ans). Il est
nécessaire de respecter les posologies en fonction du poids de
l’enfant.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d’environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou
6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes
les 4 heures soit :
Pour les enfants ayant de 27 à 40 kg (soit environ de 8 ans à 13
ans) : 1 comprimé à 500 mg par
prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4
comprimés par jour.
Pour les adultes ayant de 41 à 50 kg (environ de 12 à 15 ans) : 1
comprimé à 500 mg par prise, à
renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés
par jour.
Adultes ayant le poids > à 50 kg (à partir d’environ 15 ans) la
posologie usuelle est de 1 à 2
comprimés à 500 mg par prise, à renouveler en cas de besoin au bout
de 4 heures au minimum.
Il n’est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de
paracétamol par jour, soit 6 comprimés par
jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale
peut être augmentée jusqu’à 4 g
par jour, soit 8 comprimés par jour.
Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
En cas d’insuffisance rénale sévère l’intervalle entre deux
prises sera au minimum de 8 heures. La
dose totale de paracétamol ne devra pas excéder 3 g/jour, soit 6
comprimés par jour.
MODE D’ADMINISTRATION :
Comprimé à avaler avec un gra