ADIERIS 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

DIENOGEST; ETINILESTRADIOL

Disponible depuis:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Code ATC:

G03AA16

DCI (Dénomination commune internationale):

DIENOGEST; ETINILESTRADIOL

Dosage:

2 mg/0,03 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

DIENOGEST 2 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Dienogest y etinilestradiol

Descriptif du produit:

DIENOGEST/ETINILESTRADIOL CINFA 2 MG/0.03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 x 21 comprimidos Autorizado 16/05/2014 Comercializado - DIENOGEST/ETINILESTRADIOL CINFA 2 MG/0.03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 21 comprimidos Autorizado 16/05/2014 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2014-05-07

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
ADIERIS 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
dienogest/etinilestradiol
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
•
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
•
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa
de 4 semanas o más.
•
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es adieris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar adieris
3.
Cómo tomar adieris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de adieris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ADIERIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
adieris contiene una pequeña cantidad de hormonas femeninas
denominadas progesterona (dienogest) y un
estrógeno (etinilestradiol).
Las
píldoras
anticonceptivas
que
contienen
dos
hormonas
se
llaman
píldoras
"combinadas"
o
anticonceptivos orales combinados.
Las píldoras anticonceptivas orales (administradas por vía oral) son
un método muy eficaz de planificación
familiar. Si se toman regularmente (sin omitir los comprimidos), la
posibilidad de quedar e

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
adieris2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG
dienogest/etinilestradiol
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principios activos: dienogest, etinilestradiol
Un comprimido recubierto con película contiene:
dienogest
2 mg
etinilestradiol
0,03 mg
Excipiente con efecto conocido
Lactosa monohidrato (60,90 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película redondos de color blanco.
Diámetro aprox.: 5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Anticoncepción oral.
-
Tratamiento del acné moderado tras el fracaso de terapias tópicas
adecuadas o tratamiento antibiótico
oral en mujeres que deciden utilizar un anticonceptivo oral.
La decisión de prescribir adieris debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de
TEV con adieris con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y
4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Si se realiza un uso adecuado de los anticonceptivos orales
combinados, el fracaso es de aproximadamente
un 1% por año. Si el comprimido se olvida o se toma incorrectamente,
la frecuencia de fallo puede
aumentar.
CÓMO TOMAR ADIERIS
Los comprimidos recubiertos con película se deben tomar diariamente a
la misma hora (si es necesario con
algún líquido), según el orden impreso en el blíster. Se toma un
comprimido recubierto con película al día
durante 21 días consecutivos. Cada envase sucesivo se inicia después
de 7 días sin toma de comprimidos,
por lo general se produce una hemorragia por privación en este
periodo. Normalmente, esta comienza 2-3
días después de tomar el último comprimido y puede continuar
incluso después de tomar el primer
comprimido recubierto con película del siguiente blíster.
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La mejoría evidente de