ADEREGL 0,5 mg tabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

repaglinid

Disponible depuis:

Specifar SA

Code ATC:

A10BX02

DCI (Dénomination commune internationale):

repaglinide

Unités en paquet:

90x buborékcsomagolásban 90x HDPE tartályban

classe:

TT

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Descriptif du produit:

90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21616 / 01; 90x HDPE tartályban OGYI-T-21616 / 02

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2011-01-25

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ADEREGL 0,5 MG TABLETTA
ADEREGL 1 MG TABLETTA
ADEREGL 2 MG TABLETTA
Repaglinid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Aderegl és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Aderegl szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Aderegl tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Aderegl tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ADEREGL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aderegl szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó
vércukorszint-csökkentő gyógyszer, ami segíti
a hasnyálmirigyet abban, hogy az több inzulint termeljen, és
ezáltal csökkenti az Ön vércukor-
(glükóz-) szintjét.
A 2-ES TÍPUSÚ CUKORBETEGSÉG (diabétesz) egy olyan betegség,
amelyben a hasnyálmirigy nem termel
elegendő inzulint a vércukorszint megfelelő szabályozásához,
vagy a szervezet nem a szokásos módon
reagál az általa termelt inzulinra (régebben a nem inzulinfüggő
diabétesz mellitusz vagy a felnőttkori
diabétesz elnevezéseket is szokták használni).
A Aderegl tabletta a 2-es típusú diabétesz kezelésében a diétát
és a testmozgást egészíti ki: A kezelést
rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és a
súlycsökkentés önmagában már nem
elégséges a vércukorszint sz

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ADEREGL 0,5 MG TABLETTA
ADEREGL 1 MG TABLETTA
ADEREGL 2 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg repaglinid tablettánként.
1 mg repaglinid tablettánként.
2 mg repaglinid tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
_A repaglinid 0,5 mg tabletta_ fehér, kerek, mindkét oldalán
domború felületű tabletta, melynek
átmérője kb. 6,0 mm.
_A repaglinid 1 mg tabletta_ sárga, kerek, mindkét oldalán domború
felületű tabletta, melynek átmérője
kb. 6,0 mm, egyik oldalán törővonallal ellátva.
A tabletta egyenlõ adagokra osztható.
_A repaglinid 2 mg tabletta_, őszibarack színű, kerek, mindkét
oldalán domború felületű tabletta,
melynek átmérője kb. 6,0 mm, egyik oldalán törővonallal
ellátva.
A tabletta egyenlõ adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A repaglinid olyan 2-es típusú diabetesben (nem inzulinfüggő
diabetes mellitus - NIDDM) szenvedő
betegek kezelésére javasolt, akik esetében a hyperglykaemia
diétával, súlycsökkentéssel és fizikai
aktivitással már nem kontrollálható kielégítően. A repaglinid
ajánlott még metforminnal
kombinációban adva, azon 2-es típusú cukorbetegek esetében, akik
metformin monoterápiával nem
tarthatók kielégítően egyensúlyban.
A kezelést a diéta és a fizikai aktivitás kiegészítéseként
kell elrendelni, az étkezés utáni vércukorszint
csökkentése érdekében.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az optimális vércukorszint beállításához a repaglinidet
étkezés előtt kell bevenni, és egyénileg kell
beállítani. A rendszeres vér és/vagy vizeletcukorszint
önellenőrzése mellett a kezelőorvosnak is
rendszeresen monitoroznia kell a beteg vércukorértékét, a
legkisebb hatékony adag meghatározása
érdekében. A beteg kezelésre adott válaszának monitorozására a
glikozilált hemoglobinszint is értékes
paraméter. Rendszeres ellenőrzést kell végezni annak érdekében