Adasuve 9.1 mg Poudre pour Inhalation en récipient unidose

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

loxapinum

Disponible depuis:

OrPha Swiss GmbH

Code ATC:

N05AH01

DCI (Dénomination commune internationale):

loxapinum

forme pharmaceutique:

Poudre pour Inhalation en récipient unidose

Composition:

loxapinum 9,1 mg, poudre pour dosi.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Neuroleptiques

Date de l'autorisation:

2016-12-13

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
ADASUVE
Composition
Principe actif: loxapine
Excipients: aucun
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour inhalation.
Chaque inhalateur unidose ADASUVE 9,1 mg délivre 9,1 mg de loxapine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement rapide de l’agitation chez les patients adultes souffrant
de schizophrénie ou de trouble
bipolaire. Les patients doivent recevoir un traitement régulier
après le contrôle des symptômes
d’agitation aiguë.
Posologie/Mode d’emploi
ADASUVE doit être administré uniquement en milieu hospitalier
disposant de mesures d’urgence
immédiates pour traiter un bronchospasme (y comp. intubation et
respiration artificielle), sous la
surveillance d’un professionnel de santé.
Avant l’administration d’ADASUVE, il est nécessaire
d’interroger et d’examiner le patient à la
recherche de maladies respiratoires antérieures. Le patient doit
être surveillé pendant 1 heure après
l’administration d’ADASUVE afin de déceler tout signe ou
symptôme de bronchospasme (voir
«Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Posologie
Une seule dose de 9,1 mg d’ADASUVE doit être administrée en
l’espace de 24 heures.
Instructions spéciales pour la posologie
Patients âgés
La sécurité et l’efficacité d’ADASUVE n’ont pas été
établies chez les patients âgés de plus de 65
ans. Aucune donnée n’est disponible.
Insuffisance rénale et/ou hépatique
ADASUVE n’a pas été étudié chez des patients présentant une
insuffisance rénale ou hépatique.
Aucune donnée n’est disponible.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité d’ADASUVE n’ont pas été
établies chez les enfants (de moins de 18 ans).
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Pour inhalation. Le produit est conditionné dans une poche scellée.
Important: le produit doit rester
dans la poche jusqu’au moment de son utilisation.
Le retirer de la poche juste avant son utilisation. Une fois que la
languette est