Adartrel 2,0 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

ropinirolum

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline AG

Code ATC:

N04BC04

DCI (Dénomination commune internationale):

ropinirolum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

ropinirolum 2 mg à ropiniroli hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 46.92 mg carmellosum natricum seulement liés corresp. sodium 0,6 mg, magnésium stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (rouge) E 172 (jaune), pour compresso de la brume.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Traitement du syndrome des Jambes sans repos idiopathique Syndrome (RLS)

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2005-03-03

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Adartrel
GlaxoSmithKline AG
Qu'est-ce que l'Adartrel et quand doit-il être utilisé?
Adartrel contient comme principe actif le ropinirole, une substance
appartenant au groupe des agonistes
de la dopamine. La dopamine est une substance qui est produite dans
certains centres du cerveau et
règle, entre autres, les mouvements du corps.
Il se peut que, dans le syndrome des jambes sans repos (Restless Legs
Syndrome), la quantité disponible
de dopamine soit insuffisante, ce qui peut entraîner des troubles
tels qu'un irrésistible besoin de bouger
les membres inférieurs, notamment le soir et la nuit. Ces symptômes
peuvent conduire à un réveil plus
fréquent du patient pendant la nuit. Adartrel soulage ces symptômes
en imitant les effets de la dopamine.
Adartrel s'utilise sur prescription du médecin dans le traitement du
syndrome des jambes sans repos
(appelé aussi Restless Legs Syndrome). Les mouvements périodiques
des membres qui lui sont associés
sont diminués et le nombre de réveils nocturnes est réduit.
Quand Adartrel ne doit-il pas être pris?
Adartrel ne doit pas être pris dans les situations suivantes:
·hypersensibilité au ropinirole ou à l'un des excipients
d'Adartrel,
·trouble grave de la fonction rénale en l'absence de dialyse,
·trouble de la fonction hépatique,
·pendant la grossesse et l'allaitement.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Adartrel?
Ce médicament peut affecter la capacité de réaction, l'aptitude à
conduire et la capacité à utiliser des
outils ou des machines!
Certains patients peuvent se sentir

Résumé des caractéristiques du produit

Adartrel
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Ropinirole sous forme de chlorhydrate de ropinirole.
Excipients
Comprimés pelliculés à 0,25 mg:
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, monohydrate de lactose
47,715 mg, croscarmellose
sodique* (équivalant à 0,6 mg de sodium), stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E 171),
polysorbate 80 (E 433).
Comprimés pelliculés à 0,5 mg:
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, monohydrate de lactose
47,43 mg, croscarmellose
sodique* (équivalant à 0,6 mg de sodium), stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E 171),
oxyde de fer jaune (E 172), oxyde
de fer rouge (E 172), indigotine (E 132).
Comprimés pelliculés à 2 mg:
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, monohydrate de lactose
46,92 mg, croscarmellose
sodique* (équivalant à 0,6 mg de sodium), stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E 171),
oxyde de fer jaune (E 172), oxyde
de fer rouge (E 172).
* Produit à partir de coton génétiquement modifié.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 0,25 mg (blancs), 0,5 mg (jaunes) et 2 mg
(roses) de ropinirole sous forme de
chlorhydrate de ropinirole.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement du syndrome idiopathique des jambes sans repos (Restless
Legs Syndrome, RLS).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes:
Il est recommandé de procéder à une titration individuelle de la
dose en fonction de l'efficacité et de la
tolérance. La dose devrait être administrée immédiatement avant le
coucher. Elle peut toutefois aussi
être prise jusqu'à trois heures avant le coucher. Les comprimés
pelliculés d'Adartrel peuvent être pris
pendant ou en dehors des repas.
Début du traitement (1re semaine):
La dose initiale recommandée est de 0,25 mg une fois par jour pendant
2 jours. Si cette dose est bien
tolérée, elle devrait être augmentée à