Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ropinirole base
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
N04BC04
ropinirole base
1 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ropinirole base : 1 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
AGONISTE DOPAMINERGIQUE
364 452-5 ou 34009 364 452 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 453-1 ou 34009 364 453 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 842-5 ou 34009 391 842 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 843-1 ou 34009 391 843 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2004-06-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010 Dénomination du médicament ADARTREL 1 mg, comprimé pelliculé ROPINIROLE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · SI L'UN DES EFFETS INDÉSIRABLES DEVIENT GRAVE OU SI VOUS REMARQUEZ UN EFFET INDÉSIRABLE NON MENTIONNÉ DANS CETTE NOTICE, PARLEZ-EN À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ADARTREL 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ADARTREL 1 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ADARTREL 1 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ADARTREL 1 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ADARTREL 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique La substance active d'ADARTREL est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine. Indications thérapeutiques ADARTREL est indiqué dans le traitement des symptômes du Syndrome des Jambes Sans Repos idiopathique modéré à sévère. Le Syndrome des Jambes Sans Repos (SJSR) est aussi appelé Syndrome d'Ekbom. Les patients atteints d'un Syndrome des Jambes Sans Repos ont un besoin irrésistible de bouger les jambes ou d'autres parties du corps. Ils présentent habituellement des sensations désagréables au niveau des membres (décrites parfois comme fou Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ADARTREL 1 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate). Excipient: 44,9 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé vert, de forme ovale, gravé "GS" sur une face et "SJG" sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ADARTREL est indiqué dans le traitement symptomatique du Syndrome des Jambes Sans Repos idiopathique modéré à sévère (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. ADULTES La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance. Le ropinirole doit être administré au moment du coucher mais pas plus de 3 heures avant celui-ci. Le ropinirole peut être pris au cours du repas afin d'améliorer la tolérance gastro-intestinale. INSTAURATION DU TRAITEMENT (SEMAINE 1): La dose initiale recommandée est de 0,25 mg, une fois par jour (comme indiqué ci-dessous) pendant deux jours. Si cette dose est bien tolérée, elle sera augmentée à 0,5 mg, une fois par jour jusqu'à la fin de la première semaine. POURSUITE DU TRAITEMENT (À PARTIR DE LA SEMAINE 2): Après la phase d'instauration du traitement, la dose quotidienne sera augmentée jusqu'à l'obtention d'une réponse thérapeutique optimale. Dans les essais cliniques, la dose moyenne utilisée, chez les patients ayant un Syndrome des Jambes Sans Repos modéré à sévère, a été de 2 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée jusqu'à 1 mg une fois par jour à la deuxième semaine. La dose peut ensuite être augmentée de 0,5 mg par semaine sur les deux semaines suivantes, jusqu'à atteindre une dose de 2 mg une fois par jour. Chez certains patients, pour obtenir une amélioration optimale, la dose pourra être augmentée progressiv Lire le document complet