ADALATE 20 mg L.P., comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nifédipine 20 mg

Disponible depuis:

BAYER HEALTHCARE SAS

Code ATC:

C08CA05

DCI (Dénomination commune internationale):

nifédipine 20 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > nifédipine 20 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires - Code ATC : C08CA05Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle.

Descriptif du produit:

327 401-1 ou 34009 327 401 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:19/10/1985;327 402-8 ou 34009 327 402 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/03/2014;557 492-9 ou 34009 557 492 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 387-4 ou 34009 372 387 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:08/11/2006;

Statut de autorisation:

Archivée le 01/06/2022

Date de l'autorisation:

1984-10-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2017
Dénomination du médicament
ADALATE 20 mg L.P., comprimé à libération prolongée
Nifédipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes, il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ADALATE 20 mg L.P., comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ADALATE 20 mg L.P., comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre ADALATE 20 mg L.P., comprimé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADALATE 20 mg L.P., comprimé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ADALATE 20 mg L.P., comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à
effets vasculaires - Code ATC : C08CA05
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ADALATE
20 mg L.P., comprimé à
libération prolongée ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ADALATE 20 mg L.P., comprimé à libération
prolongée :
·
Si vous êtes allergique à la substance active (la nifédipi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADALATE 20 mg L.P., comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifédipine
............................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 comprimé deux fois par jour à avaler sans croquer, avec un peu de
liquide. Le jus de pamplemousse doit être évité (voir
rubrique 4.5).
Mode d’administration
Voie orale.
Il est recommandé d’instaurer le traitement avec prudence chez les
patients susceptibles de présenter une réaction
excessive à la nifédipine.
En cas d’arrêt du traitement, les doses doivent être réduites de
façon progressive.
L’intervalle recommandé entre 2 prises d’ADALATE 20 mg L.P. est
d’environ 12 heures et doit être au minimum de 4 heures.
Populations particulières
Population pédiatrique
La sécurité d’emploi et l’efficacité d’ADALATE 20 mg L.P.
n’ont pas été étudiées chez l’enfant de moins de 18 ans. Les
données actuellement disponibles sur l’utilisation de la
nifédipine dans l’hypertension artérielle sont décrites en
rubrique 5.1.
Patient âgé (> 65 ans)
La biodisponibilité de la nifédipine étant augmentée chez les
personnes âgées, ADALATE 20 mg L.P. doit être administré
avec prudence dans cette population.
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère,
modérée ou sévère, une surveillance étroite ainsi qu’une
réduction de la dose peuvent être nécessaires. Les paramètres
pharmacocinétiques de la nifédipine n'ont pas été étudiés
chez les patients présentant une insuf