ADALATE 10 mg, capsule molle

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nifédipine 10 mg

Disponible depuis:

BAYER HEALTHCARE SAS

Code ATC:

C08CA05

DCI (Dénomination commune internationale):

nifédipine 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

pour une capsule > nifédipine 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 capsule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires - Code ATC : C08CA05.Ce médicament est préconisé dans le traitement : de certaines formes d’angor (angine de poitrine) : angor de Prinzmetal, formes compliquées de l’angor stable ; des symptômes des phénomènes de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts, souvent déclenchés par le froid, avec engourdissement, coloration bleutée de la peau et douleur).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Archivée le 24/02/2023

Date de l'autorisation:

1978-11-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2017
Dénomination du médicament
ADALATE 10 mg, capsule molle
Nifédipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes, il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ADALATE 10 mg, capsule molle et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ADALATE 10 mg, capsule molle ?
3. Comment prendre ADALATE 10 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADALATE 10 mg, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ADALATE 10 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à
effets vasculaires - Code ATC : C08CA05.
Ce médicament est préconisé dans le traitement :
·
de certaines formes d’angor (angine de poitrine) : angor de
Prinzmetal, formes compliquées de l’angor stable ;
·
des symptômes des phénomènes de Raynaud (troubles circulatoires
symétriques des doigts, souvent déclenchés par le
froid, avec engourdissement, coloration bleutée de la peau et
douleur).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ADALATE
10 mg, capsule molle ?
Ne prenez jamais ADALATE 10 mg, capsule molle :
·
si vous êtes allergique à la substance active (la nifédipine) ou à
l’un des composants contenus dans ce méd

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADALATE 10 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifédipine
........................................................................................................................
10,00 mg
Pour une capsule molle.
Excipient à effet notoire : jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Angor de Prinzmetal.
·
Angor stable en association aux bêta-bloquants, lorsque les autres
thérapeutiques anti-angineuses sont contre-indiquées
ou insuffisamment efficaces.
·
Traitement symptomatique des phénomènes de Raynaud.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Angor
Dans l'angor de Prinzmetal, la posologie recommandée est de 1 capsule
molle 4 fois par jour dont une le soir au coucher.
Dans l'angor stable, la posologie usuelle est de 1 capsule molle 3
fois par jour, en association à un bêta-bloquant
administré à posologie efficace.
La posologie maximale est de 60 mg/j.
·
Phénomènes de Raynaud : la posologie usuelle est de 1 capsule molle
3 fois par jour.
Mode d’administration
Voie orale. La capsule molle est à avaler sans croquer avec un peu de
liquide. Le jus de pamplemousse doit être évité (voir
rubrique 4.5).
Il est recommandé d’instaurer le traitement avec prudence chez les
patients susceptibles de présenter une réaction
excessive à la nifédipine.
En cas d’arrêt du traitement, les doses doivent être réduites de
façon progressive.
L’intervalle entre 2 prises d’ADALATE 10 mg doit être au minimum
de 2 heures.
Populations particulières
Population pédiatrique
La sécurité d’emploi et l’efficacité d’ADALATE 10 mg n’ont
pas été étudiées chez l’enfant de moins de 18 ans. Les données
actuellement disponibles sur l’utilisation de la nifédipine dans
l’hypertension artérielle sont décrites en rubri