ADACEL-POLIO Suspension

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Hémagglutinine filamenteuse; Anatoxine coquelucheuse; Pertactine; Anatoxine tétanique; Fimbriae Types 2 et 3 (FIM); Poliovirus de type 1 mahoney (inactivé); Poliovirus de type 2 mef1 (inactivé); Poliovirus de type 3 saukett (inactivé); Anatoxine diphtérique

Disponible depuis:

SANOFI PASTEUR LIMITED

Code ATC:

J07CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

DIPHTHERIA-PERTUSSIS-POLIOMYELITIS-TETANUS

Dosage:

5MCG; 2.5MCG; 3MCG; 5LF; 5MCG; 29Unité; 7Unité; 26Unité; 2LF

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

Hémagglutinine filamenteuse 5MCG; Anatoxine coquelucheuse 2.5MCG; Pertactine 3MCG; Anatoxine tétanique 5LF; Fimbriae Types 2 et 3 (FIM) 5MCG; Poliovirus de type 1 mahoney (inactivé) 29Unité; Poliovirus de type 2 mef1 (inactivé) 7Unité; Poliovirus de type 3 saukett (inactivé) 26Unité; Anatoxine diphtérique 2LF

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

0.5ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

VACCINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0965263002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2010-05-21

Résumé des caractéristiques du produit

SANOFI PASTEUR SECTION 1.3.1
310 - ADACEL®-POLIO MONOGRAPHIE DE PRODUIT
_ADACEL_
_MD_
_-POLIO_
_(_
_Anatoxine tétanique, dose réduite d’anatoxine diphtérique et
vaccin anticoquelucheux acellulaire _
_adsorbés combinés à un vaccin antipoliomyélitique inactivé) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
ADACEL
MD
-POLIO
ANATOXINE TÉTANIQUE, DOSE RÉDUITE D’ANATOXINE DIPHTÉRIQUE ET
VACCIN ANTICOQUELUCHEUX
ACELLULAIRE ADSORBÉS COMBINÉS À UN VACCIN ANTIPOLIOMYÉLITIQUE
INACTIVÉ
Chaque dose (0, 5 mL) contient Anatoxine tétanique (5 Lf), Anatoxine
diphtérique (2 Lf),
Vaccin anticoquelucheux acellulaire [Anatoxine coquelucheuse (AC), 2,5
µg; Hémagglutinine filamenteuse
(FHA), 5 µg; Pertactine (PRN), 3 µg; Fimbriae de types 2 et 3 (FIM),
5 µg] et Vaccin antipoliomyélitique
inactivé [Type 1 (Mahoney), 40 unités d'antigène D*; Type 2
(MEF-1), 8 unités d'antigène D; Type 3
(Saukett), 32 unités d'antigène D*]
* ou quantité d’antigène équivalente déterminée selon une
méthode immunochimique appropriée
Suspension pour injection
(Pour l'immunisation contre le tétanos, la diphtérie, la coqueluche
et la poliomyélite)
Code ATC : J07CA02
SANOFI PASTEUR LIMITED
Toronto, Ontario, Canada
Date d’approbation initiale :
21 mai 2010
Date de révision :
29 avril 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 258876
SANOFI PASTEUR SECTION 1.3.1
310 - ADACEL®-POLIO MONOGRAPHIE DE PRODUIT
_ADACEL_
_MD_
_-POLIO_
_(_
_Anatoxine tétanique, dose réduite d’anatoxine diphtérique et
vaccin anticoquelucheux acellulaire _
_adsorbés combinés à un vaccin antipoliomyélitique inactivé) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
2020-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 DOSE RECOMMANDÉE ET
MODIFICATION POSOLOGIQUE
2020-09
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2020-09
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE