ACUSPOT 5%, gel

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

benzoyle (peroxyde de) anhydre 5 g sous forme de : peroxyde de benzoyle hydraté

Disponible depuis:

GALDERMA INTERNATIONAL

DCI (Dénomination commune internationale):

benzoyle (peroxyde de) anhydre 5 g sous forme de : peroxyde de benzoyle hydraté

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour 100 g de gel > benzoyle (peroxyde de anhydre 5 g sous forme de : peroxyde de benzoyle hydraté

Unités en paquet:

1 tube(s) polyéthylène dioxyde de titane de 40 g

Domaine thérapeutique:

PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE

indications thérapeutiques:

ACUSPOT 5%, gel est un anti-acnéique local contenant du peroxyde de benzoyle.Il est utilisé chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) dans le traitement de l’acné de sévérité très légère (présence de rares points noirs ou petits kystes et rares lésions inflammatoires (rouges, sensibles, avec ou sans pus).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-04-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2022
Dénomination du médicament
ACUSPOT 5%, gel
Peroxyde de benzoyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne voyez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACUSPOT 5%, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ACUSPOT 5%, gel ?
3. Comment utiliser ACUSPOT 5%, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACUSPOT 5%, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACUSPOT 5%, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ACUSPOT 5%, gel est un anti-acnéique local contenant du peroxyde de
benzoyle.
Il est utilisé chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12
ans) dans le traitement de l’acné de sévérité très
légère (présence de rares points noirs ou petits kystes et rares
lésions inflammatoires (rouges, sensibles, avec
ou sans pus).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ACUSPOT 5%, gel ?
N’utilisez jamais ACUSPOT 5%, gel :
·
si vous êtes allergique au peroxyde de benzoyle ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous êtes allergique à d'autres peroxydes (ex. eau oxygénée).
Avertissements et précautions
Les patients �

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACUSPOT 5%, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Peroxyde de benzoyle hydraté
Quantité correspondant à peroxyde de benzoyle
anhydre............................................................. 5
g
Pour 100 g de gel
Excipient(s) à effet notoire : propylèneglycol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ACUSPOT 5%, gel est indiqué chez l’adulte et de l’adolescent (à
partir de 12 ans) dans le traitement de
l’acné de sévérité très légère (présence de rares points
noirs ou petits kystes et rares lésions inflammatoires).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADOLESCENTS ET ADULTES :
Posologie
Traitement d’attaque : 1 ou 2 applications par jour après avoir
nettoyé et séché la zone à traiter. Chez les
personnes à peau sensible il est recommandé d’appliquer Acuspot 1
fois par jour.
Généralement, l’amélioration est visible après 4 à 6 semaines
de traitement.
Après 3 mois d’utilisation en absence d’amélioration, un
médecin doit être consulté.
Traitement d’entretien : 1 application tous les 2-3 jours
Mode d’administration
1 - Nettoyer et sécher les zones à traiter.
2 - Appliquer Acuspot en légers massages du bout des doigts
jusqu’à pénétration complète du produit.
3 – Se laver les mains soigneusement et bien refermer le tube.
Conserver à l’abri de la chaleur. Eviter la proximité d’une
flamme.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de Acuspot 5 %, gel n’ont pas été
établies chez l’enfant (moins de 12 ans), l’acné
étant rarement présente dans cette population.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Hypersensibilité aux peroxydes (eau oxygénée…).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
Uniquement pou