ACULAR 0,5 %, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

kétorolac trométamol 0

Disponible depuis:

ABBVIE

Code ATC:

S01BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

kétorolac trométamol 0

Dosage:

0,5 g

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 100 ml > kétorolac trométamol 0,5 g

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 5 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

anti-inflammatoires non-stéroïdiens

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES - code ATC : S01BC05ACULAR appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).ACULAR est utilisé dans la prévention et le traitement de l'inflammation oculaire post-opératoire après chirurgie de la cataracte.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1991-11-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2022
Dénomination du médicament
ACULAR 0,5%, collyre en solution
Kétorolac trométamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACULAR 0,5%, collyre en solution et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACULAR
0,5%, collyre en solution ?
3. Comment utiliser ACULAR 0,5%, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACULAR 0,5%, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACULAR 0,5%, collyre en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES - code ATC :
S01BC05
ACULAR appartient à un groupe de médicaments appelés
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
ACULAR est utilisé dans la prévention et le traitement de
l'inflammation oculaire post-opératoire après
chirurgie de la cataracte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACULAR
0,5%,
collyre en solution ?
N’utilisez jamais ACULAR 0,5%, collyre en solution :
·
si vous êtes allergique au kétorolac trométamol ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous êtes allergique à l'aspirine ou à tout autre prod

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACULAR 0,5%, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétorolac trométamol
........................................................................................................
5 mg/ml
Excipient(s) à effet notoire : Chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution aqueuse limpide, incolore à jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention et traitement de l'inflammation oculaire dans les suites
immédiates de la chirurgie de la cataracte
avec ou sans mise en place d'un implant.
ACULAR est indiqué chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 ou 2 gouttes dans l’œil atteint
toutes les 6 à 8 heures pendant 21 jours, en
commençant les instillations 24 heures avant l'intervention.
_Population pédiatrique_
Il n’existe pas d’utilisation justifiée d’ACULAR dans la
population pédiatrique dans cette indication.
_Patients âgés_
Aucune différence en termes de sécurité et d’efficacité n’a
été observée entre les patients âgés et les patients
plus jeunes.
Mode d’administration
Voie oculaire.
Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival
inférieur de l'œil à traiter, en tirant la paupière
inférieure légèrement vers le bas et en regardant vers le haut.
En cas d'utilisation concomitante d'ACULAR 0,5%, collyre en solution,
avec d'autres produits ophtalmiques
topiques, un intervalle d'au moins 5 minutes doit être respecté
entre les administrations des deux
médicaments.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines
d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6)
Il existe une possibilité de réaction croisée avec l’aci