ACTYNOX 50 %/50 % v/v, gaz médicinal comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

protoxyde d'azote 50 % mole/mole; oxygène 50 % mole/mole

Disponible depuis:

AIR PRODUCTS

Code ATC:

N01AX63

DCI (Dénomination commune internationale):

protoxyde d'azote 50 % mole/mole; oxygène 50 % mole/mole

Dosage:

50 % mole/mole

forme pharmaceutique:

Gaz

Composition:

pour une bouteille > protoxyde d'azote 50 % mole/mole > oxygène 50 % mole/mole

Unités en paquet:

1 bouteille acier ou aluminium de 5 l munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et raccord de sortie normalisé

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage professionnel

Domaine thérapeutique:

Groupe Autres produits pour anesthésie générale

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : autres produits pour anesthésie générale - N01AX63.Actynox contient un mélange prêt à l’emploi composé de 50% de protoxyde d’azote (« gaz hilarant » à usage médical, N2O) et de 50% d’oxygène (oxygène à usage médical, O2). Il est destiné à être utilisé par inhalation.Actynox peut être utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 1 mois. La sécurité et l’efficacité d’Actynox chez l’enfant de moins de 1 mois n’ont pas été établies.Effets d’ACTYNOX 50%/50% v/v gaz médicinal comprimé.Le protoxyde d’azote constitue 50% du mélange de gaz. Le protoxyde d’azote a un effet analgésique, il réduit la sensation de douleur et la sensibilité à la douleur. Le protoxyde d’azote a également un effet relaxant et légèrement calmant. Ces effets sont le résultat de l’action du protoxyde d’azote sur votre système nerveux.L’effet d’Actynox est plus faible chez les enfants de moins de trois ans.La concentration à 50% d’oxygène, approximativement le double de sa concentration dans l’air ambiant, garantit une quantité suffisante d’oxygène dans le gaz inspiré.Dans quel cas ACTYNOX 50%/50% v/v gaz médicinal comprimé est-il utilisé ?Actynox doit être utilisé lorsque des effets analgésiques devant survenir rapidement et se dissiper rapidement sont souhaités et lorsque la douleur traitée est d’intensité légère à modérée et de durée limitée. L’effet analgésique d’Actynox est ressenti après seulement quelques inspirations et se dissipe en quelques minutes après arrêt de l’administration.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-05-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2019
Dénomination du médicament
ACTYNOX 50%/50% v/v gaz médicinal comprimé.
Protoxyde d’azote / Oxygène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACTYNOX 50%/50% v/v gaz médicinal comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ACTYNOX 50%/50% v/v gaz médicinal comprimé ?
3. Comment utiliser ACTYNOX 50%/50% v/v gaz médicinal comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACTYNOX 50%/50% v/v gaz médicinal comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACTYNOX 50%/50% v/v gaz médicinal comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : autres produits pour
anesthésie générale - N01AX63.
Actynox contient un mélange prêt à l’emploi composé de 50% de
protoxyde d’azote (« gaz hilarant » à usage médical, N
2
O)
et de 50% d’oxygène (oxygène à usage médical, O
2
). Il est destiné à être utilisé par inhalation.
Actynox peut être utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 1
mois. La sécurité et l’efficacité d’Actynox chez l’enfant de
moins de 1 mois n’ont pas été établies.
EFFETS D’ACTYNOX 50%/50% V/V GAZ MÉDI

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACTYNOX 50 %/50 % v/v, gaz médicinal comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque bouteille contient :
Protoxyde d’azote (N2O) 50% v/v et Oxygène (O2) 50% v/v à une
pression de 185 bar (15°C)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz médicinal comprimé
Gaz incolore, inodore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Actynox est indiqué dans le traitement de la douleur de courte durée
et d’intensité légère à modérée lorsque des effets
analgésiques d’apparition rapide et de courte durée sont
souhaités. Actynox est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus
de 1
mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La durée d’administration d’Actynox dépend de l’acte médical
réalisé, lequel doit être de courte durée. L’administration
d’Actynox doit être aussi brève que possible.
Actynox peut être administré pendant jusqu’à 6 heures sans
surveillance hématologique chez les patients ne présentant
aucun facteur de risque (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
Le taux de succès est plus faible chez les enfants de moins de 3 ans,
car la concentration alvéolaire minimale efficace est
supérieure à celle des enfants plus âgés.
La sécurité et l’efficacité d’Actynox chez l’enfant de moins
de 1 mois n’ont pas été établies.
Mode d’administration
Actynox ne doit être administré que par un personnel formé à son
utilisation.
Actynox doit être administré uniquement sous la supervision et selon
les instructions d’un personnel familiarisé avec la
technique d’administration et les effets d’Actynox. Actynox doit
être administré uniquement si une supplémentation en
oxygène est possible et si un équipement de réanimation est
disponible.
L’utilisation du protoxyde d’azote nécessite de prendre des
précautions spéciales. Le protoxyde d’azote doit être adm