Actonel 30 mg filmsko obložene tablete

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Code ATC:

M05BA07

forme pharmaceutique:

filmsko obložena tableta

Mode d'administration:

Peroralna uporaba

Unités en paquet:

škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Type d'ordonnance:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Groupe thérapeutique:

risedronska kislina

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Notice patient

NAVODILO ZA UPORABO
ACTONEL 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
natrijev risedronat
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Actonel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Actonel
3.
Kako jemati zdravilo Actonel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Actonel
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ACTONEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO ACTONEL
Actonel spada v skupino bisfosfonatov, nehormonskih zdravil, ki jih
uporabljamo za zdravljenje
bolezni kosti. Deluje neposredno na kosti, jih krepi in tako
zmanjšuje verjetnost zlomov.
Kost je živo tkivo. Stara kostnina se iz okostja nenehno odstranjuje
in nadomešča jo nova.
Pagetova bolezen se pojavi, ko se ta proces, imenovan remodeliranje,
odvija prehitro in
nepravilno. Nova proizvedena kostnina je šibkejša kot normalna,
prizadete kosti pa lahko
postanejo povečane, boleče in se lahko lomijo. Actonel spremeni
proces remodeliranja v kosti na
normalne vrednosti, s čimer povrne trdnost kostne strukture.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO ACTONEL
Zdravljenje Pagetove bolezni kosti (osteitis deformans).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ACTONEL
NE JEMLJITE ZDRAVILA ACTONEL
Če ste alergični na natrijev risedronat ali kakšno drugo sestavino
zdravila Actonel (glejte
poglavje 6, »Kaj vsebuje Actonel«).
Če vam je zdravnik povedal, da imate HIPOKALCEMIJO (nizko
koncentracijo kalcija v krvi).
Če bi lahko bili NOSEČI, ste noseči ali načrtujete nosečnost.
Če DOJITE.
Če imate HUDE TEŽAVE Z LEDVICAMI.
BODITE POS

Résumé des caractéristiques du produit

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Actonel 30 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg natrijevega risedronata
(kar ustreza 27,8 mg risedronske
kisline).
Pomožne snovi: Ena filmsko obložena tableta vsebuje laktozo. Za
celoten seznam pomožnih snovi
glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Ovalne, bele filmsko obložene tablete z oznako RSN na eni strani in
30 mg na drugi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje Pagetove bolezni kosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočeni dnevni odmerek za odrasle je ena 30-mg tableta peroralno
2 meseca. Če je zdravljenje treba
ponoviti (najmanj dva meseca po predhodnem zdravljenju), sta lahko
odmerek in trajanje terapije enaka.
Hrana ovira absorpcijo zdravila Actonel. Da se Actonel ustrezno
absorbira, ga mora bolnik zato vzeti:
Pred zajtrkom: vsaj 30 minut pred prvim dnevnim obrokom hrane, pijače
(razen navadne vode)
oz. drugih zdravil.
V primeru, da jemanje pred zajtrkom ni praktično, je mogoče Actonel
jemati med obroki ali zvečer vsak
dan ob istem času z močnim poudarkom na upoštevanju naslednjih
navodil, da zagotovimo jemanje
zdravila Actonel na prazen želodec:
Med obroki: Actonel je potrebno vzeti vsaj 2 uri pred in vsaj 2 uri po
obroku hrane, pijače (razen
navadne vode) oz. drugih zdravil.
Zvečer: Actonel je potrebno vzeti vsaj 2 uri po zadnjem dnevnem
obroku hrane, pijače (razen
navadne vode) oz. drugih zdravil. Actonel je potrebno vzeti vsaj 30
minut pred spanjem.
Če je običajni odmerek pozabljen, ga je mogoče vzeti pred zajtrkom,
med obroki ali zvečer glede na
zgornja navodila.
Tableto je treba pogoltniti celo; ne sme se je sesati ali žvečiti.
Za lažji prehod tablete v želodec je treba
Actonel zaužiti stoje in s kozarcem navadne vode (≥ 120 ml). Bolnik
še 30 minut po zaužitju tablete ne
sme leči (glejte poglavje 4.4).
Zdravnik mora pretehtati uporabo dodatkov kalcija in vitamina D, če
njun prehra