ACTIVELLE LD Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Estradiol; Acétate de noréthindrone

Disponible depuis:

NOVO NORDISK CANADA INC

Code ATC:

G03FA01

DCI (Dénomination commune internationale):

NORETHISTERONE AND ESTROGEN

Dosage:

0.5MG; 0.1MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Estradiol 0.5MG; Acétate de noréthindrone 0.1MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

28

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PROGESTINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0242942004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2008-04-18

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie d’Activelle_
_®_
_LD_
_Page 1 de 45_
MONOGRAPHIE
PR
ACTIVELLE
®
_LD_
0,5 mg d’estradiol et
0,1 mg d’acétate de noréthindrone
Comprimés pelliculés
Norme interne
Œstrogènes/progestatif
Novo Nordisk Canada Inc.
300 – 2680, avenue Skymark
Mississauga (Ontario)
L4W 5L6
Date de révision :
21 juin 2016
Numéro de contrôle : 193505
002274860
0.3
_Monographie d’Activelle_
_®_
_LD_
_Page 2 de 45_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................17
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................19
SURDOSAGE....................................................................................................................20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................20
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ....................................................................................23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................24
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................26
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
................................