Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
noretisteroon+östradiool
Ideal Trade Links UAB
G03FA01
noretisteroon+estradiol
0,5mg+1mg 84TK; 0,5mg+1mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
- 1 - PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ACTIVELLE 1 MG/0,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID östradiool/noretisteroonatsetaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Activelle ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Activelle kasutamist 3. Kuidas Activelle’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Activelle’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ACTIVELLE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Activelle on pideva kombineeritud hormoonasendusravi (HAR) preparaat, mis sisaldab kahte tüüpi naissuguhormoone – östrogeeni ja progestageeni. Activelle’t kasutatakse postmenopausis naistele, kellel on möödunud viimasest menstruatsioonist rohkem kui üks aasta. Activelle’t kasutatakse: MENOPAUSIJÄRGSETE SÜMPTOMITE LEEVENDAMISEKS Menopausi ajal naise organismi poolt toodetud östrogeeni hulk langeb. See võib põhjustada sümptomeid, nagu õhetav nägu, kael ja rind (kuumahood). Activelle leevendab neid menopausijärgseid sümptomeid. Activelle-ravi määratakse ainult siis, kui need sümptomid tõsiselt häirivad teie igapäevast elu. OSTEOPOROOSI PROFÜLAKTIKAKS Menopausijärgselt võivad mõnedel naistel muutuda luud hapraks (osteoporoos). Te peaksite kõik ravivõimalused oma arstiga läbi arutama. Kui teil on osteoporoosi tõttu suurenenud risk luumurdude tekkeks ning teised ravimid ei sobi teile, siis võite kasutada Activelle’t osteoporoosi profülaktikaks pärast menopausi. Activelle määratakse naistele, kelle emakat ei ole eemaldatud ja Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Activelle 1 mg/0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab: 1 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina) ja 0,5 mg noretisteroonatsetaati. INN. _Estradiolum, norethisteronum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tabletid. Valged ümmargused kaksikkumerad 6 mm läbimõõduga polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus NOVO 288 ja teisel küljel härja Apis kujutis. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Östrogeenide puudusest tingitud sümptomite hormoonasendusravi (HAR) postmenopausis naistel, kellel on viimasest menstruatsioonist möödunud rohkem kui üks aasta. Postmenopausaalse osteoporoosi profülaktika naistel, kellel on kõrgenenud risk luumurdude tekkeks ja kes ei talu või kellele on vastunäidustatud ravi teiste ravimitega, mille näidustuseks on kinnitatud osteoporoosi profülaktika. Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Activelle on pidevalt kasutatav kombineeritud hormoonasendusravi preparaat intaktse emakaga naistele. Iga päev, soovitatavalt samal kellaajal ning ilma katkestusteta, võetakse sisse üks tablett. Menopausijärgsete sümptomite ravi alustamiseks ja jätkamiseks tuleks kasutada madalaimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt ka lõik 4.4). Üleminek suuremaannuselisele kombineeritud preparaadile on näidustatud, kui 3-kuulise ravi järel ei ole saavutatud sümptomite leevendust. Naised, kel esineb amenorröa ja kes ei kasuta hormoonasendusravi, või eelnevalt pidevat kombineeritud hormoonasendusravi saanud naised, võivad Activelle-ravi alustada suvalisel päeval. Eelnevalt tsüklilist hormoonasendusravi saanud patsiendid võivad Activelle’t manustada kohe, kui ravi katkestusest tingitud veritsemine on lõppenud. Kui patsient unustab ühe tableti võtmata Lire le document complet