ACTIVAROL, comprimé effervescent

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

glycine

Disponible depuis:

P&G HEALTH France

DCI (Dénomination commune internationale):

wisteria

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > glycine : 500 mg > arginine (aspartate d') : 1000 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

tube(s) polypropylène de 14 comprimé(s)

Descriptif du produit:

355 304-7 ou 34009 355 304 7 9 - tube(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 305-3 ou 34009 355 305 3 0 - tube(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2000-10-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2004
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre
ce médicament.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Dénomination du médicament
ACTIVAROL, comprimé effervescent
Liste complète des substances actives et des excipients
Les substances actives sont :
Glycine (500,00 mg)
Aspartate d'arginine (1000,00 mg)
Les autres composants sont :
bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, acide tartrique,
aspartam, saccharine sodique, jaune orangé S (E110), arôme
orange.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant
MERCK MEDICATION FAMILIALE S.A.S.
37, rue Saint-Romain
69379 LYON CEDEX 08
Fabricant
MERCK SANTE S.A.S.
Centre de production de LACASSAGNE
115, avenue Lacassagne
69003 LYON
1. QU'EST-CE QUE ACTIVAROL, comprimé effervescent ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent ;
boîte de 14 ou 28 comprimés.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement d'appoint des états de fatigue
passagers chez l'adulte de plus de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE
ACTIVAROL, comprimé effervescent?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas prendre ACTIVAROL, comprimé effervescent dans les cas suivants
:
·
en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la
naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Précautions d'emploi ; mises e

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2004
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ACTIVAROL, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glycine.......................................................................................................................
500,00 mg
Aspartate
d'arginine....................................................................................................
1000,00 mg
Pour un comprimé effervescent
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
RESERVE A L'ADULTE.
Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
4.2 Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie usuelle est de 2 à 3 comprimés par jour.
Les comprimés sont à dissoudre dans un verre d'eau. Prendre un
comprimé au moment des principaux repas.
Durée de traitement limitée à 1 mois.
4.3 Contre-indications
- en cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Sans objet.
4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6 Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8 Effets indésirables
Lors des études cliniques ont été décrits de rares cas de
réactions cutanées.
En raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions
allergiques.
4.9 Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
A VISEE ANTI-ASTHENIQUE
(A : appareil digestif et métabolisme)
5.2 Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet
5.3 Données de sécurité précliniques
Sans objet.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
6.1 Liste des excipients
Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, acide tartrique,
aspartam, saccharine sodique, jaune orangé S (E110),
arôme orange (huile essentielle d'orange, aldéhyde acétique,
citronellol, linalol, d