ACTISKENAN 20 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

morphine 15

Disponible depuis:

ETHYPHARM

Code ATC:

N02AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

morphine 15

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > morphine 15,04 mg sous forme de : sulfate de morphine 20 mg

Unités en paquet:

14 plaquettes prédécoupées unitaires polyamide aluminium PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 comprimé

Type d'ordonnance:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Domaine thérapeutique:

Système nerveux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques Opioïdes - code ATC : N02AA01La substance active de ACTISKENAN est la morphine, qui appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques (antidouleurs) forts, de la famille des opioïdes.Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour soulager des douleurs sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par des opioïdes.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-07-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/12/2023
Dénomination du médicament
ACTISKENAN 20 mg, comprimé orodispersible
SULFATE DE MORPHINE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ;
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACTISKENAN 20 mg, comprimé orodispersible et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ACTISKENAN 20 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre ACTISKENAN 20 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACTISKENAN 20 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACTISKENAN 20 mg, comprimé orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques Opioïdes - code ATC :
N02AA01
La substance active de ACTISKENAN est la morphine, qui appartient à
un groupe de médicaments appelés
analgésiques (antidouleurs) forts, de la famille des opioïdes.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour soulager
des douleurs sévères qui ne peuvent être
correctement traitées que par des opioïdes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACTISKENAN 20
mg, comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais ACTISKENAN 20 mg, comprimé orodispersible :
·
Si vous êtes allergique à la morphine ou à l’un des autres
com

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACTISKENAN 20 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
morphine...............................................................................................................
20 mg
Correspondant à 15,04 mg de morphine
Pour un comprimé orodispersible
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé orodispersible contient :
·
De l’alcool benzylique (0,8 microgramme/comprimé orodispersible)
·
Des sulfites (28,0 nanogrammes/comprimé orodispersible)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc, rond, convexe, de 11 mm de diamètre, portant la
mention « 20 » gravée sur une face et lisse
sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par
des opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Objectifs et arrêt du traitement
Avant l’instauration du traitement par ACTISKENAN, une stratégie
thérapeutique comprenant la durée du
traitement et les objectifs du traitement, ainsi qu’un plan pour la
fin du traitement, doivent être convenus avec
le patient, conformément aux lignes directrices relatives à la prise
en charge de la douleur. Pendant le
traitement, des contacts fréquents doivent avoir lieu entre le
médecin et le patient afin d’évaluer la nécessité
de poursuivre le traitement, d’envisager l’arrêt du traitement et
d’ajuster les doses si nécessaire. Lorsqu’un
patient n’a plus besoin de traitement par ACTISKENAN, il est
conseillé de réduire la dose progressivement
pour éviter les symptômes de sevrage. En l’absence d’un
contrôle adéquat de la douleur, la possibilité
d’hyperalgésie, de tolérance et de progression de la maladie
sous-jacente doit être envisagée (voir rubrique
4.4).
Posologie
ACTISKENAN doit être administré de la manière suivante :
Po