ACTIKERALL Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Fluorouracil; Acide salicylique

Disponible depuis:

CIPHER PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

L01BC52

DCI (Dénomination commune internationale):

FLUOROURACIL, COMBINATIONS

Dosage:

0.5%; 10%

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Fluorouracil 0.5%; Acide salicylique 10%

Mode d'administration:

Topique

Unités en paquet:

25ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0255930001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-08-27

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE
PR
ACTIKERALL
MC
fluorouracil et acide salicylique
Solution (0,5 %/10 %)
Agent antinéoplasique topique
Cipher Pharmaceuticals Inc.
2345 Argentia Road, Unit 100A
Mississauga (Ontario)
L5N 8K4
Date de préparation :
Le 7 août 2015
Numéro de contrôle de la soumission : 185418
_Monographie d’ACTIKERALL _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................10
SURDOSAGE....................................................................................................................11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................11
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................14
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES POUR LA MANIPULATION
.............................14
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........14
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..........................................................15
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................15
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................16
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.........................................