Actifed New 15 mg/5 ml sirop

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 3 mg/ml

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

Code ATC:

R05DA09

DCI (Dénomination commune internationale):

Dextromethorphan Hydrobromide

Dosage:

15 mg/5 ml

forme pharmaceutique:

Sirop

Composition:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 3 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Dextromethorphan

Descriptif du produit:

CTI code: 227893-01 - Taille de l'emballage: 180 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400571000211 - Code CNK: 1632348 - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2001-09-24

Notice patient

Version 27
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ACTIFED NEW 15 MG/ 5 ML SIROP
_bromhydrate de dextrométhorphane_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Actifed New et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Actifed
New?
3.
Comment prendre Actifed New?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Actifed New?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ACTIFED NEW ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Actifed New est un médicament contre les affections des voies
respiratoires supérieures. Il contient du
dextrométhorphane, une substance active qui s’est révélée active
comme antitussif.
Ce sirop est utilisé pour traiter les symptômes provoqués par les
toux sèches, gênantes et irritatives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ACTIFED NEW ?
NE PRENEZ JAMAIS ACTIFED NEW
-
Si vous êtes allergique à la substance active (le bromhydrate de
dextrométhorphane) ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.
-
Si vous souffrez d’une insuffisance respiratoire (par exemple si
vous êtes atteint(e) de BPCO ou
de pneumonie, ou durant une crise d’asthme ou une exacerbation),
-
Si vous souffrez d’une toux asthmatique.
-
Si vous prenez un trai

Résumé des caractéristiques du produit

Version 26 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Actifed New 15 mg/5 ml sirop.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane 15 mg/5 ml.
Excipient(s) à effet notoire: sorbitol, parahydroxybenzoate de
méthyle (E218) - parahydroxybenzoate
de propyle (E216), colorant jaune orangé S (E110) et éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Actifed New sirop est indiqué pour le traitement symptomatique des
toux non-productives gênantes,
irritatives.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Ne pas dépasser la dose maximale. Actifed New sirop sera utilisé
uniquement si nécessaire.
Eviter l’utilisation simultanée d’Actifed New sirop avec
d’autres médicaments pour traiter la toux et
les refroidissements.
La durée du traitement ne dépassera pas 5 jours. Les patients
doivent demander conseil à leur médecin
si les symptômes persistent.
_ADULTES ET ENFANTS DE PLUS DE 12 ANS_
30 mg par prise soit 2 cuillères à café (10 ml), 3 à 4 fois par
jour.
Dose journalière maximale : 120 mg/24 heures soit 8 cuillères à
café.
_Population pédiatrique_
_ENFANTS DE 6 À 12 ANS_
15 mg par prise soit 1 cuillère à café (5 ml), 3 à 4 fois par
jour.
Dose journalière maximale : 60 mg/24 heures soit 4 cuillères à
café.
Actifed New sirop est contre-indiqué aux enfants de moins de 6 ans
(voir rubrique 4.3).
Les personnes souffrant de troubles hépatiques ou d’insuffisance
rénale grave seront traitées par la
dose la plus faible et sur avis médical. La durée du traitement sera
aussi brève que possible.
= v25 + PRAC Aug 2019
Version 26
Mode d’administration
Administration par voie orale.
4.3 CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.

Enfants de moins de 6 ans.

Personnes ayant ou risquant de développer une insuffisance
respiratoire (par exe