Acticam 1 mg compr. à croquer

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Méloxicam 1 mg

Disponible depuis:

Ecuphar SA-NV

Code ATC:

QM01AC06

DCI (Dénomination commune internationale):

Meloxicam

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à croquer

Composition:

Méloxicam 1 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Meloxicam

Descriptif du produit:

CTI code: 407757-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 407757-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 407757-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 407757-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-12-14

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
ACTICAM 1 MG
NOTICE
ACTICAM 1 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
ou
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319, Pinner Road,
North Harrow, Middlesex,
HA1 4HF,
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Acticam 1 mg Comprimés à croquer pour chiens
Meloxicam
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque comprimé à croquer contient 1 mg de méloxicam
4.
INDICATION
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles
musculo-squelettiques aigus et
chroniques.
5.
CONTRE-INDICATIONS

Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.

Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels
qu’irritation ou hémorragie,
d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles
hémorragiques.

Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 6 mois ou de moins
de 4 kg de poids vif.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des effets indésirables typiques des AINS tels que la perte
d’appétit, vomissement, diarrhée, méléna,
apathie et insuffisance rénale ont occasionnellement été
rapportés. Dans de très rares cas, diarrhée
Bijsluiter – FR versie
ACTICAM 1 MG
hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et
élévation des enzymes hépatiques ont été
rapportées. Ces effets indésirables apparaissent généralement
durant la première semaine de
traitement et sont dans la plupart des cas transitoires et
disparaissent après l'arrêt du traitement, mais,
dans de très rares cas, ils peuvent être graves ou fatals.
Si vous const

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
ACTICAM 1 MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Acticam 1 mg Comprimés à croquer pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à croquer contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Méloxicam
1 mg
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à croquer
Comprimés non enrobés, de couleur jaune citron pâle, aromatisés au
miel, ronds, biconvexes,
«M1» imprimé en creux de part et d’autre de la ligne de
sécabilité sur un côté et en impression
simple de l'autre côté.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles
musculo-squelettiques aigus et
chroniques.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels
qu’irritation ou hémorragie,
d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles
hémorragiques.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 6 mois ou de moins
de 4 kg de poids vif.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement doit être
interrompu et l’avis d’un
vétérinaire doit être demandé.
SKP – FR versie
ACTICAM 1 MG
Éviter l’utilisation sur tout animal déshydraté, hypovolémique
ou hypotendu, en raison du
risque potentiel de toxicité rénale.
Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez le chat, car il
n’est pas adapté à l’emploi
dans cette espèce.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire
aux animaux
Les personnes