ACT RANITIDINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine)

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

A02BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

RANITIDINE

Dosage:

300MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine) 300MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HISTAMINE H2-ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115150001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-08-17

Résumé des caractéristiques du produit

ACT
_ _
RANITIDINE
_ _
_Page 1 de 29_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT RANITIDINE
Comprimés de ranitidine USP
150 mg et 300 mg de ranitidine (sous forme de chlorhydrate de
ranitidine)
Antagoniste des récepteurs H
2
de l'histamine
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Date de préparation:
Le 20 septembre 2017
N° de contrôle: 209127
_ _
ACT
_ _
RANITIDINE
_ _
_Page 2 de 29_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................9
SURDOSAGE....................................................................................................................10
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE
..................................................................11
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................12
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................14
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................14
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................15
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................