ACT OLANZAPINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Olanzapine

Disponible depuis:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

OLANZAPINE

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Olanzapine 5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100/250/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-04-30

Résumé des caractéristiques du produit

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ACT OLANZAPINE
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ACT_ _OLANZAPINE
(Comprimés ďolanzapine USP)
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Agent antipsychotique
Actavis Pharma Company
6500, chemin Kitimat
Mississauga (Ontario) L5N 2B8
Numéro de contrôle de la présentation : 202729
Date de révision :
le 28 février 2017
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ACT OLANZAPINE
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
32
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
34
SURDOSAGE...................................................................................................................
35
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 36
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
39
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
39
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 41
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 41
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
42
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
............................................................................