ACT METHYLPHENIDATE ER Comprimé (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de méthylphénidate

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

N06BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

METHYLPHENIDATE

Dosage:

54MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Chlorhydrate de méthylphénidate 54MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Annexe G (LRCDAS III)

Domaine thérapeutique:

Respiratory and CNS Stimulants

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548006; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-03-03

Résumé des caractéristiques du produit

ACT Methylphenidate ER
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
ACT METHYLPHENIDATE ER
Comprimés à libération prolongée de
chlorhydrate de méthylphénidate
Comprimés de 18 mg, 27 mg, 36 mg et 54 mg, destinés à la voie orale
Norme du fabricant
Stimulant du SNC
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (ON)
M1B 2K9
Canada
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 279131
Date d’autorisation initiale :
Le 18 septembre 2017
Date de révision :
Le 14 février 2024
VV-06299644 v1.0
ACT Methylphenidate ER
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose oubliée
04/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux, Toxicité
sérotoninergique/Syndrome sérotoninergique
04/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Effets
potentiels
chez les femmes et les hommes
04/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
....................................................