ACT-HIB Trousse

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

PRP d'Haemophilus influenzae de type B; Protéine tétanique

Disponible depuis:

SANOFI PASTEUR LIMITED

Code ATC:

J07AG01

DCI (Dénomination commune internationale):

HEMOPHILUS INFLUENZAE B, PURIFIED ANTIG. CONJUGATED

Dosage:

10MCG; 30MCG

forme pharmaceutique:

Trousse

Composition:

PRP d'Haemophilus influenzae de type B 10MCG; Protéine tétanique 30MCG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

5X1VIAL - 5X0.5ML AMP

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

VACCINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0240222003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2005-11-08

Résumé des caractéristiques du produit

SANOFI PASTEUR MONOGRAPHIE DE PRODUIT
095 – ACT-HIB
MD
_____________________________________________________________________________
095 - ACT-HIB
MD
(_Vaccin conjugué contre Haemophilus b (protéine tétanique –
conjugué_)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
ACT-HIB
MD
VACCIN CONJUGUÉ CONTRE HAEMOPHILUS_ _B (PROTÉINE TÉTANIQUE –
CONJUGUÉ)
Chaque dose (0, 5 mL) contient du polysaccharide capsulaire de
polyribosylribitolphosphate (PRP)
purifié de _Haemophilus influenzae_ de type b lié par covalence à
18 à 30 µg de protéine tétanique
(10 µg)
Produit reconstitué pour injection
Agent immunisant actif
_Haemophilus influenzae_ b, antigène purifié conjugué
ATC code : J07AG01
SANOFI PASTEUR LIMITED
Toronto, Ontario, Canada
Date d’approbation initiale :
19 mars 1992
Date de révision :
04 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268415
SANOFI PASTEUR MONOGRAPHIE DE PRODUIT
095 – ACT-HIB
MD
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095 - ACT-HIB
MD
(_Vaccin conjugué contre Haemophilus b (protéine tétanique –
conjugué_)
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.1 Enfants, 1.2 Personnes âgées
01/2023
4 Posologie et Administration, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique
01/2023
7 Mises En Garde et Précautions , 7.1 Populations particulières,
7.1.2
Allaitement, 7.1.3 Enfants
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
......................................................................