ACT EXEMESTANE Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
31-01-2020
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Ingrédients actifs:
Exémestane
Disponible depuis:
TEVA CANADA LIMITED
Code ATC:
L02BG06
DCI (Dénomination commune internationale):
EXEMESTANE
Dosage:
25MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Exémestane 25MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
30/100/500
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141702001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2014-12-11
Résumé des caractéristiques du produit
_ACT EXEMESTANE (comprimés d’exémestane) à 25 mg Page 1 de 53 _
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT EXEMESTANE
Exémestane
Comprimés à 25 mg
Inactivateur de l’aromatase; antinéoplasique
N° de
contrôle de la présentation : 235333
M1B 2K9
Toronto, Ontario
30 Novopharm Court
Teva Canada Limitée
Le 31
janvier
2020
Date de révision
:
_ACT EXEMESTANE (comprimés d’exémestane) à 25 mg Page 2 de 53 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................
9
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES......................................................................
17
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................
18
SURDOSAGE
.....................................................................................................................
18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 19
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................
21
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..... 21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 23
ESSAIS CLINIQUES
.........................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.........................
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