ACIRYL 150 mg Gélule

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

PREGABALINE

Disponible depuis:

OPALIA PHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

PREGABALINE

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Unités en paquet:

B/60

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANTI-EPILEPTIQUES

Domaine thérapeutique:

SYSTEME NERVEUX

indications thérapeutiques:

Douleurs neuropathiques: - ACIRYL est indiqué dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales chez l'adulte. Epilepsie: - ACIRYL est indiqué chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire. Trouble Anxieux Généralisé - ACIRYL est indiqué dans le traitement du trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Vital

Date de l'autorisation:

2016-12-29

Notice patient

QU’EST-CE QUE ACIRYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
COMPOSITION
ACIRYL 75 MG
SUBSTANCE ACTIVE :
Prégabaline
………………………………………………............………..………………………
75 mg
EXCIPIENTS : lactose anhydre, amidon de maïs prégélatinisé, talc
……...................
...................................................................................................………….
q.s.p. 1 gélule
ACIRYL 150 MG
SUBSTANCE ACTIVE :
Prégabaline
…………………………....…………………………...........………………………
150 mg
EXCIPIENTS : lactose anhydre, amidon de maïs prégélatinisé, talc
……..................
...................................................................................................………….
q.s.p. 1 gélule
FORME PHARMACEUTIQUE ET PRÉSENTATIONS
ACIRYL 75 mg : boite de 15 ou de 60 gélules.
ACIRYL 150 mg : boite de 30 ou de 60 gélules.
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Antiépileptiques ; code ATC: N03AX16
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ACIRYL est indiqué pour traiter l’épilepsie, les douleurs
neuropathiques et le
Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte.
DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES ET CENTRALES :
ACIRYL est utilisé pour traiter les douleurs persistantes causées
par des lésions
des nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le zona
peuvent induire
des douleurs neuropathiques périphériques. Les manifestations
douloureuses
peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de
brûlure, de
douleur lancinante, d’élancement, de coup de poignard, de douleur
fulgurante,
de
crampe,
d’endolorissement,
de
picotements,
d’engourdissement,
de
pincements et de coups d’aiguille. Les douleurs neuropathiques
périphériques
et centrales peuvent aussi être associées à des changements de
l’humeur,
des troubles du sommeil, de la fatigue, et peuvent avoir un impact sur
le
fonctionnement physique et social, et sur la qualité de vie en
général.
ÉPILEPSIE :
AC

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
ACIRYL 150 MG
GÉLULE
BOITE DE 30 & BOITE DE 60
DATE : 27/06/2018
PAGE : 1/20
_RCP ACIRYL 150 MG, GÉLULE, B/30 & B/60 _
_ _
_AMM N° 902 409 1/AMM N° … … . _
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ACIRYL 150 MG GÉLULE, BOITE DE 30.
ACIRYL 150 MG GÉLULE, BOITE DE 60.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prégabaline
……………………………………………………………………………………
150 mg
Pour une gélule.
Excipient(s) à effet notoire : Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Douleurs neuropathiques : ACIRYL est indiqué dans le traitement des
douleurs neuropathiques
périphériques et centrales chez l'adulte.
Épilepsie : ACIRYL est indiqué chez l'adulte en association dans le
traitement des crises épileptiques
partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Trouble anxieux généralisé : ACIRYL est indiqué dans le traitement
du Trouble Anxieux Généralisé
(TAG) chez l’adulte.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois
prises.
_Douleurs neuropathiques _
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg par jour administrée en deux ou
en trois prises. En fonction de la réponse et de la tolérance du
patient, la dose peut être augmentée à
300 mg par jour après un intervalle de 3 à 7 jours, et peut si
nécessaire être augmentée à la dose
maximale de 600 mg par jour après un intervalle supplémentaire de 7
jours.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
ACIRYL 150 MG
GÉLULE
BOITE DE 30 & BOITE DE 60
DATE : 27/06/2018
PAGE : 2/20
_RCP ACIRYL 150 MG, GÉLULE, B/30 & B/60 _
_ _
_AMM N° 902 409 1/AMM N° … … . _
_Épilepsie _
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg par jour administrée en deux ou
en trois prises. En fonction de la réponse et de la tolérance du
patient, la do