Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALPROATO SODIO; VALPROICO ACIDO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N03AG01
VALPROATE SODIUM; VALPROIC ACID
500 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
VALPROATO SODIO 333 mg; VALPROICO ACIDO 145 mg
VÍA ORAL
100 comprimidos
con receta
Ácido valproico
ACIDO VALPROICO AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 100 comprimidos - 13965000 - 376163002 - 21851000140102
Autorizado
2019-12-30
1 de 13 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO VALPROICO AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG valproato sódico/ácido valproico Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. ADVERTENCIA Ácido Valproico Aurovitas, ácido valproico y valproato sódico, pueden dañar seriamente al feto cuando se toma durante el embarazo. Si es mujer con capacidad de gestación, debe usar un método eficaz para el control de la natalidad (anticoncepción), sin interrupciones durante todo el tratamiento con Ácido Valproico Aurovitas. Su médico hablará esto con usted pero debe seguir también la advertencia de la sección 2 de este prospecto. Programe una cita urgente con su médico si desea quedarse embarazada o si piensa que está embarazada. No deje de tomar Ácido Valproico Aurovitas a menos que su médico se lo diga, ya que su enfermedad puede empeorar. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ácido Valproico Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Valproico Aurovitas 3. Cómo tomar Ácido Valproico Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácido Valproico Aurovitas 6. Contenido del envase e información Lire le document complet
1 de 21 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO ESTE MEDICAMENTO ESTÁ SUJETO A SEGUIMIENTO ADICIONAL, LO QUE AGILIZARÁ LA DETECCIÓN DE NUEVA INFORMACIÓN SOBRE SU SEGURIDAD. SE INVITA A LOS PROFESIONALES SANITARIOS A NOTIFICAR LAS SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS. VER LA SECCIÓN 4.8, EN LA QUE SE INCLUYE INFORMACIÓN SOBRE CÓMO NOTIFICARLAS. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido Valproico Aurovitas 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Ácido Valproico Aurovitas 500 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Ácido Valproico Aurovitas 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 199,80 mg de valproato sódico y 87 mg de ácido valproico (equivalente a 300 mg de valproato sódico). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de 300 mg contiene 27,8 mg de sodio. _Ácido Valproico Aurovitas 500 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 333 mg de valproato sódico y 145 mg de ácido valproico (equivalente a 500 mg de valproato sódico). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de 500 mg contiene 46,2 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. _Ácido Valproico Aurovitas 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _ Comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino, ovalados, biconvexos, con ranura en ambas caras. El tamaño es: 16,8 × 6,6 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _Ácido Valproico Aurovitas 500 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _ Comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino, ovalados, biconvexos, con ranura en ambas caras. El tamaño es: 17,3 × 9,3 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 2 de 21 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la epilepsia parcial o generalizada: - Epilepsia generalizada primaria: convulsiva Lire le document complet