ACIDO NALIDIXICO INFANTIL

Pays: Cuba

Langue: espagnol

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingrédients actifs:

Ácido nalidíxico

Disponible depuis:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

DCI (Dénomination commune internationale):

Nalidixic acid

Dosage:

250 mg/ 5 mL

forme pharmaceutique:

Suspensión oral

Résumé des caractéristiques du produit

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACIDO NALIDIXICO INFANTIL
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión oral
FORTALEZA:
250 mg/ 5 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar o de PET ámbar con
110 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-099-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de mayo de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Ácido nalidíxico
Acido benzoico
Glicerina 99,5 %
Sacarosa
Etanol
250,0 mg
5,00 mg
437,5 mg
2423,85 mg
0,01mL
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones agudas y crónicas del tracto genitourinario, que no
responde al tratamiento con
antibióticos
y
con
sulfamidas,
causadas
por
microorganismos
gram
negativos
susceptibles,
incluyendo la gran mayoría de las cepas de _proteus, klepciellas,
enterobacter y e. coli_
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
conocida
al
ácido
nalidíxico
y
pacientes
con
antecedentes
de
trastornos
convulsivos.
No administrar a niños menores de 3 meses.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa, mala
absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Este medicamento debe ser utilizado con precaución en pacientes con
alteraciones hepáticas o
renales, epilepsias o ateroesclerosis cerebral severa.
En pacientes en los que el tratamiento se prolongue más de dos
semanas, deben realizarse
periódicamente pruebas de las funciones hepáticas y renales así
como conteos hematológicos.
Los pacientes bajo tratamiento con este medicamento deben evitar la
exposición directa a la luz
solar.
El tratamiento debe ser descontinuado si aparecen síntomas de foto
sensibilidad.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Cuando se utilice solu