ACIDE ALENDRONIQUE ZENTIVA 70 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

M05BA04.

DCI (Dénomination commune internationale):

acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91

Dosage:

70 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,37 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 4 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

bisphosphonate

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses - code ATC : M05BA04.Qu’est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE ZENTIVA 70 mg, comprimé ?ACIDE ALENDRONIQUE ZENTIVA est un comprimé contenant une substance active, l’acide alendronique (habituellement appelé alendronate), et qui appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates.ACIDE ALENDRONIQUE ZENTIVA prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées, et aide à la reconstruction de l'os. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.Dans quels cas ACIDE ALENDRONIQUE ZENTIVA 70 mg, comprimé, est-il utilisé ?Votre médecin vous a prescrit ACIDE ALENDRONIQUE ZENTIVA pour traiter votre ostéoporose. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.ACIDE ALENDRONIQUE ZENTIVA 70 mg, comprimé, est un traitement hebdomadaire.Qu'est-ce que l'ostéoporose ?L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os, qui se produit fréquemment chez les femmes après la ménopause. A la ménopause, les ovaires arrêtent leur production d'hormones féminines, les estrogènes, qui aident les femmes à conserver leur squelette sain. Il en résulte une perte osseuse et les os deviennent fragiles. Plus une femme est ménopausée tôt, plus le risque d'ostéoporose est grand.Au début, l'ostéoporose n'entraîne habituellement aucun symptôme. Cependant, si l'ostéoporose n'est pas traitée, des fractures peuvent survenir. Bien que celles-ci fassent mal la plupart du temps, les fractures osseuses vertébrales peuvent passer inaperçues jusqu'à ce qu'elles entraînent une diminution de la taille. Les fractures peuvent survenir lors des activités normales, quotidiennes telles que porter quelque chose, ou à la suite d'un traumatisme léger qui normalement ne provoqueraient pas de fracture de l'os. Les fractures surviennent généralement au niveau de la hanche, des vertèbres ou du poignet, et peuvent non seulement provoquer des douleurs mais peuvent aussi entraîner des problèmes tels qu'une posture bloquée (« bosse de la douairière »), et une perte de mobilité.Comment traiter l'ostéoporose ?En plus de votre traitement par ACIDE ALENDRONIQUE ZENTIVA, votre docteur peut vous suggérer de modifier votre mode de vie pour améliorer votre état, notamment en :

Descriptif du produit:

ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE 70 mg - FOSAMAX 70 mg, comprimé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-12-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2022
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE ZENTIVA 70 mg, comprimé
Acide alendronique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Il est particulièrement important de comprendre les informations de
la rubrique 3 avant de prendre ce
médicament.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE ZENTIVA 70 mg, comprimé, et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE
ALENDRONIQUE ZENTIVA 70
mg, comprimé ?
3. Comment prendre ACIDE ALENDRONIQUE ZENTIVA 70 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE ALENDRONIQUE ZENTIVA 70 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE ZENTIVA 70 mg, comprimé, ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : bisphosphonate, pour le traitement des
maladies osseuses - code ATC :
M05BA04.
QU’EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE ZENTIVA 70 MG, COMPRIMÉ ?
ACIDE ALENDRONIQUE ZENTIVA est un comprimé contenant une substance
active, l’acide
alendronique (habituellement appelé alendronate), et qui appartient
à une classe de médicaments non
hormonaux appelés bisphosphonates.
ACIDE ALENDRONIQUE ZENTIVA prévient la perte osseuse qui survient
chez les femmes ménopausées,
et aide à la reconstruc

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE ZENTIVA 70 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide
alendronique...........................................................................................................
70,00 mg
Sous forme d’alendronate monosodique trihydraté
Pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ACIDE ALENDRONIQUE ZENTIVA est indiqué chez l’adulte dans le
traitement de l’ostéoporose post-
ménopausique. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la
hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 70 mg une fois par
semaine.
Les patientes doivent être averties que si elles oublient une dose de
ACIDE ALENDRONIQUE ZENTIVA
70 mg, elles doivent prendre un comprimé le lendemain matin du jour
où elles s'en aperçoivent. Elles ne
doivent pas prendre deux comprimés le même jour, mais doivent
revenir à la prise hebdomadaire du
comprimé en se basant sur le jour choisi initialement.
La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour
l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de
poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au
cas par cas en fonction des bénéfices et des
risques potentiels de ACIDE ALENDRONIQUE ZENTIVA particulièrement
après 5 ans ou plus de
traitement.
Personnes âgées
Les études cliniques n'ont révélé aucune différence liée à
l'âge dans les profils d'efficacité et de sécurité
d'emploi de l'alendronate. Par conséquent, aucun ajustement de
posologie n'est nécessaire chez les personnes
âgées.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patientes
ayant une clairance de la créatinine > 35
ml/min. En raison d'un manque d'expérience, l'alendronate n'est pas
recommandé chez les patientes
présent