ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 ALTIEX 70 mg/2800 UI, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acide alendronique

Disponible depuis:

ALTIEX LIFE

Code ATC:

M05BB03

DCI (Dénomination commune internationale):

acide alendronique

Dosage:

70 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > acide alendronique : 70 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté > cholécalciférol : 70 microgrammes (2 800 UI)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments pour le traitement des maladies osseuses, Bisphosphonates, associations

Descriptif du produit:

34009 301 ou 5 6 - plaquette(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 0 - plaquette(s) aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 7 - plaquette(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 4 - plaquette(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-01-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2019
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 ALTIEX 70 mg/2800 UI, comprimé
Acide alendronique/Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Il
est
particulièrement
important
de
comprendre
les
informations
de
la
rubrique
3
«
Comment
prendre
ACIDE
ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 ALTIEX 70 mg/2800 UI, comprimé », avant de
prendre ce médicament.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 ALTIEX 70 mg/2800 UI,
comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE
ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 ALTIEX 70 mg/2800
UI, comprimé ?
3. Comment prendre ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 ALTIEX 70 mg/2800
UI, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 ALTIEX 70 mg/2800
UI, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 ALTIEX 70 mg/2800
UI, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des
maladies osseuses, Bisphosphonates, associations,
code ATC : M05BB03.
ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 ALTIEX 70 mg/2800 UI, comprimé est un
comprimé contenant deux substances
actives, l’acide alendronique (communément appelé alendr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 ALTIEX 70 mg/2800 UI, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide alendronique (sous forme monosodique
trihydratée)...................................................... 70
mg
Cholécalciférol (vitamine D
3
).....................................................................................
70 µg (2800 UI)
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 62 mg de
lactose (sous forme de lactose anhydre) et 6 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond blanc gravé « 28 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 ALTIEX 70 mg/2800 UI, comprimé est
indiqué dans le traitement de l’ostéoporose
post-ménopausique chez les femmes à risque d'insuffisance en
vitamine D. ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3
ALTIEX 70 mg/2800 UI, comprimé réduit le risque de fractures
vertébrales et de la hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée est d'un comprimé une fois par semaine.
Les patientes doivent être averties que si elles oublient une dose
d’ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 ALTIEX, elles
doivent prendre un comprimé le lendemain matin du jour où elles
s’en aperçoivent. Elles ne doivent pas prendre deux
comprimés le même jour, mais doivent revenir à la prise
hebdomadaire du comprimé en se basant sur le jour choisi
initialement.
En raison de la physiopathologie de l'ostéoporose, l’acide
alendronique/vitamine D3 est destiné au traitement à long-terme.
La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour
l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de
poursuivre le
traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en
fonction des bénéfices et des risques potentiels de l’acide
alendronique/vitamine D3, particulièrement ap