ACIDE ALENDRONIQUE Pfizer 70 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acide alendronique

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

M05B A04

DCI (Dénomination commune internationale):

acide alendronique

Dosage:

70 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > acide alendronique : 70 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,363 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses

Descriptif du produit:

417 024-2 ou 34009 417 024 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 025-9 ou 34009 417 025 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 026-5 ou 34009 417 026 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 027-1 ou 34009 417 027 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 784-2 ou 34009 579 784 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 785-9 ou 34009 579 785 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 786-5 ou 34009 579 786 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 787-1 ou 34009 579 787 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 788-8 ou 34009 579 788 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2011-06-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2012
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE PFIZER 70 mg, comprimé
ACIDE ALENDRONIQUE
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin, à votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien, ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE PFIZER 70 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
ALENDRONIQUE PFIZER 70
mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE PFIZER 70 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE PFIZER 70 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE PFIZER 70 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ACIDE ALENDRONIQUE PFIZER appartient à une classe de médicaments non
hormonaux appelés bisphosphonates.
ACIDE ALENDRONIQUE PFIZER prévient la perte osseuse (ostéoporose)
qui survient chez les femmes ménopausées, et
aide à la reconstruction de l'os. Il réduit le risque de fractures
vertébrales et de la hanche (après la ménopause).
Indications thérapeutiques
Votre médecin vous a prescrit ACIDE ALENDRONIQUE PFIZER 70 mg,
comprimé pour traiter votre ostéoporose ou parce
que vous présentez un risque de dévelop

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE PFIZER 70 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide Alendronique
......................................................................................................................
70,000 mg
Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté
...........................................................................
91,363 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, biconvexe, de forme ovale,
non-pelliculé, portant sur une face la mention « F » et « 21 »
sur
l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. ACIDE ALENDRONIQUE
PFIZER réduit le risque de fractures vertébrales
et de la hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 70 mg une fois par
semaine.
Pour permettre une absorption adéquate de l’alendronate :
ACIDE ALENDRONIQUE PFIZER doit être pris au moins 30 minutes avant
l’absorption des premiers aliments, boissons ou
médicaments de la journée avec un grand verre d’eau du robinet.
Les autres boissons (y compris l’eau minérale), les
aliments ou certains médicaments risquent de diminuer l’absorption
de l’alendronate (voir rubrique 4.5).
Pour faciliter le passage dans l’estomac, et donc réduire le risque
potentiel d’irritation ou d’effets indésirables locaux et
oesophagiens (voir rubrique 4.4) :
·
ACIDE ALENDRONIQUE PFIZER doit être pris strictement au lever, avec
un grand verre d’eau du robinet (minimum 200
ml).
·
Les patientes doivent avaler le comprimé d’ACIDE ALENDRONIQUE
PFIZER en entier. Les patientes ne doivent ni
écraser ni croquer le comprimé ni le laisser se dissoudre dans leur
bouche en raison du risque potentiel d’ulcérations
oropharyngées.
·
Les patientes ne doivent pas s’allonger jus