ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91

Disponible depuis:

EVOLUPHARM

Code ATC:

M05BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91

Dosage:

70 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,36 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

BISPHOSPHONATE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M05BA04ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN est un comprimé contenant une substance active, l’acide alendronique (habituellement appelé alendronate) et qui appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates.ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées, et aide à la reconstruction de l'os. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.Indications thérapeutiquesDans quels cas ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN est-il utilisé ?Votre médecin vous a prescrit ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN pour traiter votre ostéoporose. ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN est un traitement hebdomadaire.Qu'est-ce que l'ostéoporose ?L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os, qui se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause. Après la ménopause, les ovaires arrêtent leur production d'hormones féminines, les estrogènes qui aident les femmes à conserver leur squelette sain. Il en résulte une perte osseuse et les os deviennent fragiles. Plus une femme est ménopausée tôt, plus le risque d'ostéoporose est grand.Habituellement l'ostéoporose n'entraîne au début aucun symptôme. Cependant, si l'ostéoporose n'est pas traitée, des fractures peuvent survenir. Bien que celles-ci fassent mal la plupart du temps, les fractures osseuses vertébrales peuvent passer inaperçues jusqu'à ce qu'elles entraînent une diminution de la taille. Les fractures peuvent survenir lors des activités normales, quotidiennes telles que porter quelque chose, ou à la suite d'un traumatisme léger qui normalement ne provoqueraient pas de fracture de l'os. Les fractures surviennent généralement au niveau de la hanche, des vertèbres ou du poignet, et non seulement provoquent des douleurs mais peuvent entraîner des problèmes tels qu'une posture bloquée (bosse de la douairière), et une perte de mobilité.Comment traiter l'ostéoporose ?En plus de votre traitement par ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN, votre docteur peut vous suggérer de modifier votre mode de vie pour améliorer votre état, notamment en:

Descriptif du produit:

ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE 70 mg - FOSAMAX 70 mg, comprimé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-08-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2017
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé
Acide alendronique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Il est particulièrement important de comprendre les informations de
la rubrique "3. Comment prendre ACIDE
ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé ?", avant de prendre ce
médicament.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE
ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M05BA04
ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN est un comprimé contenant une substance
active, l’acide alendronique
(habituellement appelé alendronate) et qui appartient à une classe
de médicaments non hormonaux appelés
bisphosphonates.
ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN prévient la perte osseuse qui survient
chez les femmes ménopausées, et aide à la
reconstruction de l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide
alendronique...........................................................................................................
70,00 mg
Sous forme d’alendronate monosodique
trihydraté.............................................................
91,36 mg
Pour un comprimé.
Excipients:
Chaque comprimé contient 192,03 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés blanc, rond, biconvexe, portant l'inscription « 70 »
gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN est indiqué chez l’adulte dans le
traitement de l'ostéoporose post-ménopausique.
ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN réduit le risque de fractures
vertébrales et de la hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 70 mg une fois par
semaine.
La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour
l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de
poursuivre le
traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en
fonction des bénéfices et des risques potentiels d’ACIDE
ALENDRONIQUE EVOLUGEN particulièrement après 5 ans ou plus de
traitement.
Patientes âgées :
Les études cliniques n’ont révélé aucune différence liée à
l’âge dans les profils d’efficacité et de sécurité d’emploi
de
l’alendronate. Par conséquent, aucun ajustement de posologie n'est
nécessaire chez les patientes âgées.
Patientes avec insuffisance rénale :
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patientes
ayant une clairance de la créatinine > 35 ml/mn. En
raison d'un manque d'expérience, l'alendronate n'est pas recommandé
chez les patientes présentant une insuffisance rénale
caractérisée par une clairance de la créati