Acide Acétylsalicylique Sanofi 500 mg sol. inj. (pdr. + solv.) i.v./i.m. amp. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétylsalicylate de Lysine 900 mg - Eq. Acide Acétylsalicylique 500 mg

Disponible depuis:

Panmedica S.A.S.

Code ATC:

N02BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Acetylsalicylate Lysine

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Poudre et solvant pour solution injectable

Composition:

Acétylsalicylate de Lysine 900 mg

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Acetylsalicylic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 042201-02 - Taille de l'emballage: 6 x 500 mg + 6 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910086819 - Code CNK: 0139592 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 042201-01 - Taille de l'emballage: 500 µg + 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1971-10-01

Notice patient

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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE SANOFI 500 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION
INJECTABLE
_Acétylsalicylate de lysine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Acide acétylsalicylique Sanofi et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Acide
acétylsalicylique Sanofi?
3.
Comment utiliser Acide acétylsalicylique Sanofi?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Acide acétylsalicylique Sanofi?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE SANOFI ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Acide acétylsalicylique Sanofi contient la substance active
acétylsalicylate de lysine, un dérivé
de l’acide acétylsalicylique.
Acide acétylsalicylique Sanofi est indiqué pour le traitement de la
douleur et de la fièvre élevée.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ACIDE
ACÉTYLSALICYLIQUE SANOFI?
N’UTILISEZ JAMAIS
ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE SANOFI
-
Si vous êtes allergique à l’acétylsalicylate de lysine ou à l'un
des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous êtes allergique à l’acide acétylsalicylique, à la
tartrazine et/ou à des médicaments
anti-inflammatoires non stéroïdiens qui peuvent

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Acide acétylsalicylique Sanofi 500 mg poudre et solvant pour solution
injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide acétylsalicylique Sanofi 500 mg poudre et solvant pour solution
injectable contient 0,9 g
d’acétylsalicylate de lysine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
poudre et solvant pour solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la douleur :
-
en rhumatologie,
-
en traumatologie,
-
en cancérologie,
-
en
chirurgie
et
en
anesthésiologie
;
en
post-opératoire
et
dans
la
préparation
aux
examens
complémentaires douloureux, sauf s’il existe un risque
hémorragique.
Traitement symptomatique des fièvres élevées.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
1 flacon-ampoule dosé à 0,90 g d’A.S.L. (acétylsalicylate de
lysine) correspond à 0,50 g d’A.A.S
(acide acétylsalicylique).
Chez l’adulte :
Par injection :
1 à 2 flacons-ampoules, soit l’équivalent de 0,50 g ou 1 g
d’A.A.S.
Dans les douleurs intenses, il est conseillé d’administrer 2
flacons-ampoules à la fois
en injection I.V., soit l'équivalent de 1 g d’A.A.S.
Par 24 heures : habituellement de 1 à 4 flacons-ampoules, soit
l’équivalent de 0,50 g à 2 g d’A.A.S.
Dans certains cas, la posologie quotidienne peut atteindre 8
flacons-ampoules, soit
l’équivalent de 4 g d’A.A.S.
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Chez l’enfant de plus de 6 ans :
10 à 25 mg/kg/jour, ou pour des enfants de :
-
6 à 10 ans :
½ à 1 flacon-ampoule par jour,
-
au-delà de 11 ans :
1 à 2 flacons-ampoules par jour
CAS PARTICULIERS :
Diminuer la posologie ou arrêter temporairement le traitement si les
symptômes suivants surviennent :
acouphènes, vertiges et confusion.
Chez les patients insuffisants rénaux :
En cas d’altération de la fonction rénale, il est nécessaire
d’espacer les prises :
-
En cas d’insuffisance rénale légère (clairance de la créa