ACID ASCORBIC ARENA 750 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

ACID ASCORBICUM

Disponible depuis:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Code ATC:

A11GA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ACIDUM ASCORBICUM

Dosage:

750mg

forme pharmaceutique:

SOL. INJ.

Type d'ordonnance:

PRF

Fabriqué par:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Groupe thérapeutique:

ACID ASCORBIC (VITAMINA C) (INCL. COMBINATII) ACID ASCORBIC (VITAMINA C)

Descriptif du produit:

4435/2012/02 Cutie cu 200 fiole din sticla bruna x 5 ml sol. inj.; 4435/2012/01 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna x 5 ml sol. inj.;

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4435/2012 /01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACID ASCORBIC ARENA 750 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ
Acid ascorbic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă nemenţionată
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Acid ascorbic Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Acid ascorbic Arena
3.
Cum să utilizaţi Acid ascorbic Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acid ascorbic Arena
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ACID ASCORBIC ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul ascorbic, substanţa activă din Acid ascorbic Arena, este o
vitamină hidrosolubilă esenţială pentru
organismul uman. Lipsa acesteia duce la o afecţiune numită scorbut
care se manifestă prin sângerări
gingivale, sângerări la nivelul pielii (peteşii), dureri osoase,
ale articulaţiilor, anemie, stare de oboseală,
predispoziţie la infecţii.
Acid ascorbic Arena este indicată în tratamentul scorbutului sau
prevenirea apariţiei acestuia acestuia în
cazul afecţiunilor care necesită un aport suplimentar de acid
ascorbic, când administrarea orală nu este
posibilă sau deficitul de acid ascorbic este sever.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACID ASCORBIC ARENA
NU UTILIZAŢI ACID ASCORBIC ARENA
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid ascorbic sau la oricare
dintre celelalte componente ale Acid
ascorbic Arena
-
dacă aveţi tulb

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4435/2012 /01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acid ascorbic Arena 750 mg soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă a 5 ml conţine acid ascorbic 750 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, slab galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul scorbutului sau prevenţia acestuia în cazul
afecţiunilor care necesită un aport suplimentar de
acid ascorbic, când administrarea orală nu este posibilă sau
deficitul de acid ascorbic este sever.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intravenoasă
Tratamentul scorbutului
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi
500 mg până la 1 g pe zi.
Copii
10 mg acid ascorbic/kg şi zi fără a depăşi 300 mg zilnic
Tratament preventiv
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi
200-500 mg pe zi
Copii
5 - 7 mg acid ascorbic/kg şi zi fără a depăşi 100 mg zilnic
Soluţia trebuie utilizată imediat după deschiderea fiolei. A nu se
utiliza dacă soluţia nu este limpede sau
prezintă particule în suspensie.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la acid ascorbic sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului.
Tulburări de depozitare a fierului (talasemie, hemocromatoză, anemie
sideroblastică).
Litiază renală oxalică (la doze mai mari de 1 g acid ascorbic pe
zi).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La unii pacienţi cu deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază s-a
observat că la administrarea unor doze mari
de vitamina C (mai mult de 4g/zi) apare hemoliză (uneori severă). De
aceea trebuie evitată depăşirea dozelor
recomandate.
După administrarea prelungită de doze mari de acid ascorbic, la
întreruperea administrării poate apare un
clearence renal crescut al acidului ascorbic şi pot apare simptome
ale deficitului de vitamină C la
întreruperea t