ACICLOVIR

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

ACICLOVIR

Disponible depuis:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Code ATC:

ANTIVIROTICOS

DCI (Dénomination commune internationale):

PROBLEM

Domaine thérapeutique:

ANTIVIROTICOS

Descriptif du produit:

200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1256801630014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1256801630022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 150 - 1256801630030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 450 - 1256801630049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280 (EMB FRAC)  - 1256801630057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC)   - 1256801630065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 140 (EMB FRAC) - 1256801630073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB FRAC)  - 1256801630081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2007-10-22

Notice patient

Aciclovir_bula_paciente
Aciclovir
PRATI-DONADUZZI
Comprimido
200 mg
Aciclovir_bula_ paciente
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
aciclovir
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 200 mg em embalagem com 10, 30, 100, 140, 200 ou 280
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
aciclovir ....................................................... 200
mg
excipiente q.s.p.................................. 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, povidona, lactose monoidratada,
amidoglicolato de sódio e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para:
- o tratamento de Herpes zoster;
- o tratamento e recorrência (reaparecimento) das infecções de pele
e mucosas causadas pelo vírus _Herpes _
_simplex_;
- a prevenção de infecções recorrentes causadas pelo vírus
_Herpes simplex _(supressão).
Este medicamento também é indicado para pacientes seriamente
imunocomprometidos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém como substância ativa o fármaco aciclovir,
um agente antiviral muito ativo contra o
vírus do _Herpes simplex _(HSV), tipos 1 e 2, vírus da _Varicela
zoster _(VVZ), vírus _Esptein Barr _(VEB) e
_Citomegalovírus _(CMV).
Este medicamento atua bloqueando os mecanismos de multiplicação
desses vírus.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado a pessoas com hipersensibilidade
(alergia) conhecida à aciclovir ou ao
valaciclovir.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
IDOSOS E PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL
Se você for idoso ou tiver mau funcionamento dos rins, seu médico
poderá fazer um ajuste (redução) na dose.
Tanto idosos quanto pacientes com insuficiência renal tem risco de
desenvolver efeitos adversos neurológicos
(efeitos relacionados ao Sistema Nervoso). Seu médico deverá fazer o
monitoramento cuidadosamente. Essas
re

Résumé des caractéristiques du produit

Aciclovir_bula_profissional
Aciclovir
PRATI-DONADUZZI
Comprimido
200 mg
Aciclovir_bula_ profissional
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
aciclovir
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 200 mg em embalagem com 10, 30, 100, 140, 150, 200, 280
ou 450 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
aciclovir ........................................................ 200
mg
excipiente q.s.p.................................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, povidona, lactose monoidratada,
amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio
.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é usado no tratamento de infecções pelo vírus
_Herpes simplex _na pele e nas mucosas, incluindo herpes genital
inicial e
recorrente.
É indicado também na supressão (prevenção de recidivas) de
infecções recorrentes por _Herpes simplex _em pacientes
imunocompetentes e na
profilaxia de infecções por _Herpes simplex _em pacientes
imunocomprometidos. Este medicamento é usado, ainda, no tratamento de
infecções
de Herpes zoster. Estudos têm demonstrado que o tratamento precoce de
Herpes zoster com este medicamento produz efeito benéfico na dor
e pode reduzir a incidência de neuralgia pós-herpética (dor
associada ao Herpes zoster). Esse medicamento também é usado no
tratamento de
pacientes seriamente imunocomprometidos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos em pacientes com herpes labial, demonstraram
redução significativa da duração da dor, tempo de cura e área da
primeira
lesão, com tratamento de 200mg de ACV, 5x/dia durante 5 dias, quando
comparado com placebo.
1
Estudos clínicos em pacientes pediátricos apresentando
gengivoestomatite, com média de idade de 2 anos, demonstraram que o
tratamento
com ACV oral na dose de 200 mg 5x/dia, durante 5 a 7 dias, reduziu
significativamente a duração da atividade viral, lesões orais,
extraorais,
febre e dificuldade de deg