Aciclovir Hospira 25 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Aciclovir Sodique - Eq. Aciclovir 25 mg/ml

Disponible depuis:

Hospira Benelux BV-SRL

Code ATC:

J05AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Aciclovir Sodium

Dosage:

25 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution à diluer pour perfusion

Composition:

Aciclovir Sodique

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Aciclovir

Descriptif du produit:

CTI code: 207331-01 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062305560 - Code CNK: 1563113 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1999-11-29

Notice patient

23E25
23E25
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ACICLOVIR HOSPIRA 25 MG/ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
(solution à diluer stérile)
aciclovir sodique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Aciclovir solution à diluer stérile et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Aciclovir solution à diluer stérile
3.
Comment utiliser Aciclovir solution à diluer stérile
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aciclovir solution à diluer stérile
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR SOLUTION À DILUER STÉRILE ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Aciclovir solution à diluer pour perfusion contient de l’aciclovir.
Celui-ci appartient à une classe de
médicaments connus sous le nom d’antiviraux. Il agit en arrêtant
la croissance des virus.
Aciclovir solution à diluer stérile peut être utilisé chez les
patients ayant un système immunitaire qui
fonctionne bien :

pour traiter la varicelle et le zona récurrents ;

pour traiter les premiers cas sévères d’herpès génital.

Chez les patients dont le système immunitaire ne fonctionne pas bien
(ce qui signifie que leurs organismes
sont moins aptes à combattre les infections :

pour traiter la varicelle et le zona primaires et récurrents ;

pour traiter et arrêter l’herpès labial (boutons de fièvre) et
l’herpès génital ;

pour prévenir les infections par _

Résumé des caractéristiques du produit

BEL 21J01
BEL 21I01
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aciclovir Hospira 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 25 mg d’aciclovir sous forme d’aciclovir
sodique.
Chaque flacon de 10 ml de solution contient 250 mg d’aciclovir (le
sel de sodium est formé
in situ
).
Chaque flacon de 20 ml de solution contient 500 mg d’aciclovir (le
sel de sodium est formé
in situ
).
Chaque flacon de 40 ml de solution contient 1000 mg d’aciclovir (le
sel de sodium est formé
in situ
).
Excipient à effet notoire:
Chaque flacon de 10 ml de solution contient 26,7 mg de sodium.
Chaque flacon de 20 ml de solution contient 53,4 mg de sodium.
Chaque flacon de 40 ml de solution contient 106,8 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion (solution à diluer stérile).
Solution à diluer claire, transparente ou quasi transparente.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Aciclovir Hospira est indiqué pour le traitement de :
Patients IMMUNOCOMPÉTENTS
Patients immunodéprimés
Cas graves d’herpès génital initial
Infections par le virus
Herpes simplex
Infections récurrentes par le virus
Varicella
zoster
Infections primaires et récurrentes par le virus
Varicella zoster
Traitement prophylactique des infections par
le virus
Herpes simplex
Encéphalite herpétique
Herpes simplex
chez les nouveau-nés et les nourrissons jusqu’à 3 mois
4.2 Posologie et mode d’administration
La dose requise d’Aciclovir Hospira doit être administrée par
perfusion intraveineuse lente sur une
durée d’une heure.
Un traitement d’Aciclovir Hospira dure habituellement 5 jours, mais
il peut être adapté en fonction de
l’état du patient et de sa réponse au traitement. Le traitement de
l’encéphalite herpétique dure
habituellement 10 jours. Le traitement de l’herpès néonatal dure
habituellement 14 jours pour les
infections mucocutané