ACICLOVIR Glaxosmithkline Sante GRAND PUBLIC, 5 % crème

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

aciclovir

Disponible depuis:

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

Code ATC:

D06BB03

DCI (Dénomination commune internationale):

aciclovir

Dosage:

5,00 g

forme pharmaceutique:

crème

Composition:

composition pour 100 g de crème > aciclovir : 5,00 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 tube(s) polypropylène de 2 g avec pompe(s) doseuse(s) polyéthylène acier

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIVIRAUX

Descriptif du produit:

385 083-9 ou 34009 385 083 9 0 - 1 tube(s) polypropylène de 2 g avec pompe(s) doseuse(s) polyéthylène acier - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-04-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2008
Dénomination du médicament
ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
Concerne les médicaments pouvant être obtenus sans ordonnance.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 %
crème ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE
GRAND PUBLIC, 5 % crème ?
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 %
crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 %
crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 %
crème ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiviral.
ANTIVIRAUX. Code ATC: D06BB03.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'herpès
labial localisé (appelé aussi «bouton de fièvre»), chez
l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE
GRAND PUBLIC, 5 % crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 %
CRÈME DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Chez l'enfant de moins de 6 ans,
·
En application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin.
·
En cas d'antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un
des excipients
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5
% CRÈME:
MISES EN GARDE SPÉC

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir
.................................................................................................................................................
5 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi
«boutons de fièvre»).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Appliquer la crème, 5 fois par jour, sur les lésions herpétiques
siégeant exclusivement au niveau des lèvres.
Le traitement est plus efficace s'il est débuté dès les premiers
symptômes annonçant une poussée d'herpès labial.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Modalités d'utilisation de la pompe:
Il est recommandé d'effectuer au moins 3 à 4 pressions lentes et
complètes, de façon à amorcer parfaitement le dispositif de
pompage dès la première utilisation et à assurer ainsi une
délivrance optimale du produit.
4.3. Contre-indications
·
Enfants de moins de 6 ans,
·
Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des
excipients,
·
Application oculaire, intrabuccale ou intravaginale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du propylèneglycol qui peut provoquer une
irritation cutanée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Chez l'animal:
En dehors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet
tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence.
En clinique:
·
Aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un
effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à
l'aciclovir au