ACH-CAPECITABINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Capécitabine

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE INC

Code ATC:

L01BC06

DCI (Dénomination commune internationale):

CAPECITABINE

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Capécitabine 500MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

120

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0134120002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2014-06-26

Résumé des caractéristiques du produit

_ACH-CAPECITABINE _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT
LES
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ACH-CAPECITABINE
Comprimés de capécitabine, USP
Comprimés à 150 mg et 500 mg
USP
Agent antinéoplasique
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles Suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
Date d’approbation initiale:
Le 26 juin 2014
Date de révision :
le 8 décembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 255029
1
_ACH-CAPECITABINE _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
12/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
12/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières
12/2021
TABLEAU DES MATIERES
LES SECTIONS OU SOUS SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées....................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
5
3
ENCADRÉ
« MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
» ............................................ 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
6
4.1
Considér