Acetylcysteïne Bruis Mylan 600 mg, bruistabletten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

ACETYLCYSTEÏNE

Disponible depuis:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Code ATC:

R05CB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Acetyl cysteine

forme pharmaceutique:

Bruistablet

Composition:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DIMETICON (E 900) ; LACTOSE 1-WATER ; LEMON AROMA H&R 213841 (RI) ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; SIMETICON ; SORBINEZUUR (E 200),

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Acetylcysteine

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DIMETICON (E 900); LACTOSE 1-WATER; LEMON AROMA H&R 213841 (RI); METHYLCELLULOSE (E 461); NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SIMETICON; SORBINEZUUR (E 200);

Date de l'autorisation:

1995-07-04

Notice patient

BIJSLUITER
Acetylcysteïne Bruis Mylan 600 mg, bruistabletten
RVG 18239
Versie: september 2020
Pagina 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLCYSTE
Ï
NE BRUIS MYLAN 600 MG, BRUISTABLETTEN
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts/apotheker u
dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker of een
arts.
_ _
_INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: _
1.
Wat is Acetylcysteine Bruis Mylan en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1. WAT IS ACETYLCYSTEINE BRUIS MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het
dunvloeibaar wordt en gemakkelijk kan
worden opgehoest. Acetylcysteïne Bruis Mylan kan worden gebruikt bij
aandoeningen van de
luchtwegen, zoals astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van
de luchtpijp), emfyseem,
mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (langdurige
verwijding van een
vertakking van de luchtpijp).
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
Kinderen onde

Résumé des caractéristiques du produit

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Acetylcysteïne Bruis Mylan 600 mg, bruistabletten
RVG 18239
Versie: september 2020
Pagina 1 van 7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïne Bruis Mylan 600 mg, bruistabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén bruistablet bevat 600 mg acetylcysteïne.
Hulpstoffen met bekend effect:
Eén bruistablet bevat 309 mg natrium en lactosemonohydraat
overeenkomend met 440 mg
lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet.
Witte, ronde bruistabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne Bruis Mylan kan toegepast worden bij aandoeningen van
de luchtwegen, waarbij
een verlaging van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt
vereist, om het ophoesten te
vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose
en bronchiëctasieën.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: 1 maal per dag 1 bruistablet van 600 mg.
Wijze van toediening
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt aangeraden
de bruistablet 's morgens in te nemen.
Eén bruistablet oplossen in een half glas water. Aldus verkrijgt men
een oplossing, die direct kan
worden ingenomen.
De bruistabletten zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen
onder 2 jaar (zie rubriek 4.3).
De bruistabletten zijn niet geschikt voor gebruik bij kinderen en
adolescenten. Andere vormen
en sterkten komen eerder in aanmerking bij deze groep patiënten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Acetylcysteïne Bruis Mylan 600 mg, bruistabletten
RVG 18239
Versie: september 2020
Pagina 2 van 7
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
•
Kinderen onder 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Patiënten die leiden aan astma bronchiale, dienen nauwgezet onder
controle gehouden te worden
tijdens de therapie. Wanneer er zich een bronchospasme voordoet, dient
het g