ACEGON 50 mcg/ml solution for injection

Pays: Italie

Langue: anglais

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingrédients actifs:

gonadorelin 50 µg/ml

Disponible depuis:

Laboratorios Syva SA

Code ATC:

QH01CA01

forme pharmaceutique:

Solution for injection

Groupe thérapeutique:

gonadorelin

Domaine thérapeutique:

Cattle Food

Date de l'autorisation:

2011-01-26

Résumé des caractéristiques du produit

 
_ACEGON_
_Gonadorelin_
_ _
_50 mcg/ml Solution for injection for cattle _
PART 1B 
January-2011 

1

_ACEGON_
_Gonadorelin_
_ _
_50 mcg/ml Solution for injection for cattle _
PART 1B 
January-2011 

2

_ACEGON_
_Gonadorelin_
_ _
_50 mcg/ml Solution for injection for cattle _
PART 1B 
January-2011 

3

PART 1 B1 – SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

4

_[Version 7.3, 12/2010] _

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

5

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

ACEGON, 50 µg/ml, solution for injection for cattle 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Gonadorelin (as gonadorelin acetate) ............50 µg 

EXCIPIENTS: 
Benzyl alcohol (E1519)  ...............................9 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection. 
Clear, colourless or almost colourless solution free from visible particles. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Cattle: cows, heifers. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Cattle: cows and heifers. 
Treatment of ovarian follicular cysts. 
In association with artificial insemination to optimise the time of ovulation.  

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do  not  use  in  animals  with  known  hypersensitivity to gonadorelin and to any other ingredients of the 
product. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

In the treatment of cystic ovaries, the condition of ovarian follicular cysts should be diagnosed by rectal 
palpation  revealing  the  presence  of  persisting  follicular  structures  with  a  diameter  over  2.5  cm  an